大阪市（大阪府）製造リーダーモニタリングの転職・求人・中途採用情報

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参天製薬株式会社
【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可医薬品薬事/法規対応
月給
50万円以上
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可仕事の内容新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート募集職種【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可
正社員
参天製薬株式会社
【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリストリスク管理
月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト仕事の内容 ■全社レベルのリスク管理（ERM）、コンプライアンス、内部統制活動の設計・運用・モニタリングを主導。各事業部門やグローバル関係者と連携し、リスク評価や低減策の実行、問題解決を支援します。 (1) 担当領域におけるリスク評価、優先順位付け、低減策・報告プロセスの運用・改善 (2) コンプライアンスリスク・内部統制の点検、予防策・改善案の提案 (3) 危機管理委員会等の事務局運営支援、内部通報（Speak-up）案件の事実確認・是正策支援 (4) 経営層・関連委員会向けのリスク分析、報告資料・ダッシュボード作成 (5) 統制オーナーシップやSpeak-upカルチャー醸成に向けた研修支援募集職種【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト
正社員
株式会社EPデータウィーブ
【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能医薬品PV/安全性情報担当
月給
26万8000円以上
大阪府大阪市中央区
企業名株式会社ＥＰデータウィーブ求人名【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能仕事の内容国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等募集職種【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能
正社員
参天製薬株式会社
【臨床開発】治験オペレーションマネージャー(日本・アジア) 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【臨床開発】治験オペレーションマネージャー（日本・アジア）仕事の内容 ■臨床開発戦略に基づき、日本・アジアにおける臨床試験およびモニタリング計画を立案。CRO/ベンダーをマネジメントし、治験の進捗・品質・予算・リスクを総合管理して臨床試験を速やかに推進します。 (1) 薬効評価や規制情報等の収集、臨床開発計画・治験・モニタリング計画の立案 (2) CRAおよびCRO/ベンダーの適切マネジメント（データ品質・期限遵守管理） (3) 治験進捗の管理・分析および改善策の立案・実行 (4) 総括報告書等、臨床試験関連資料（案）の作成 (5) 臨床試験を通じた医学専門家との良好な信頼関係構築 ★日本・アジアに跨るプロジェクトを主導する役割です。募集職種【臨床開発】治験オペレーションマネージャー（日本・アジア）

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大阪市（大阪府） 製造 リーダー モニタリングの転職・求人・中途採用情報

18件

【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 医薬品薬事/法規対応

【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト リスク管理

【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能 医薬品PV/安全性情報担当

【臨床開発】治験オペレーションマネージャー(日本・アジア) 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

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【大阪】製剤開発/リーダー・マネージャー候補/自社ブランド/フレックスあり 化粧品製品開発

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【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎! 医薬品臨床研究

【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理 リスク管理

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伊藤忠グループ 【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【大阪/転勤無】サービスエンジニア/独自の技術で安定性〇/風通しの良い風土 機械フィールド/サポートエンジニア

非公開求人

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以上

【大阪/臨床開発モニター】内資大手CRO/週4在宅勤務可/キャリアアップ 医薬品CRA

【大阪/転勤無し】施工管理/健康優良企業認定/安定性〇/風通しの良い風土 その他施工管理/現場責任者

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【大阪/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可 医薬品CRA

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