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- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務 仕事の内容 ■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま す。■採用背景：グローバル展開の加速に伴い、各国での販売許可取得が急務です。■ミッション：世界各国の法規制を遵守し、製品の有効性と安全性を証明して早期の販売許可取得を目指します。■環境：開発チームや海外拠点と連携し、英語を駆使して戦略を策定。■将来：未経験からでもOJTで専門スキルを習得でき、希望者は将来的に海外拠点への赴任に挑戦し、ビジネスの根幹を支えるプロを目指せます。 募集職種 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/臨床開発】日本庭園内の研究所勤務/臨床評価・学術サポート 仕事の内容 臨床検査機器・体外診断用医薬品の臨床開発担当として、製品の企画・設計段階から市販後までの臨床評価業務を一気通貫でお任せします。【主な業務内容】■製品コンセプト・要求仕様を踏まえた臨床評価方針・計画の 立案■設計段階から市販後まで各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ■評価全体のプランニングおよびプロトコルに沿った関係各所との連携・調整■市販前における臨床評価の推進、評価データの確認・分析・考察 ■薬事部門と連携した薬事申請に必要な臨床評価データ・資料の整理 【やりがい】 製品の価値・性能検証から改善へのフィードバックまで一貫して関われます。 募集職種 【京都/臨床開発】日本庭園内の研究所勤務/臨床評価・学術サポート月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/研究開発】★がん早期発見最先端研究★遺伝子検査システム開発/薬事申請 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、遺伝子検査システムの開発や薬事申請に関わる研究開発職をご担当 いただきます。【詳細】■遺伝子検査システムの仕様検討、試薬の処方検討・評価、薬事申請（製造販売承認申請書の作成、審査対応）まで一気通貫で携わります。【ミッション】■次世代シーケンスや機械学習を駆使し、疾患の原因を特定して早期発見に繋げるシステムを創出すること。既存製品の改良にも携わりつつ、最先端の「がん診断分野」にて、科学技術を社会実装するエンジニアとしての市場価値を高められる環境です。 募集職種 【京都/研究開発】★がん早期発見最先端研究★遺伝子検査システム開発/薬事申請月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
