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- 正社員企業名 横山製薬株式会社 求人名 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月 仕事の内容 【概要】当社にて一般用医薬品（OTC医薬品）の薬事・申請業務をお任せします。 【詳細】申請資料の作成・PMDAとの折衝・変更管理・維持管理・表示/広告の法務チェック・広告審査など 【当社について】落ち着いた雰囲気で社内で助け合いながら業務を進めていきます。 【充実の教育体制】未経験の方も活躍中。マニュアルだけでなく先輩社員が寄り添い、長期的にサポートしながら学んでいただきます。 募集職種 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月月給
35万円以上
兵庫県明石市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 【生産技術(分析)】未経験歓迎/ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の製剤工場（兵庫県三田市）にて、新規開発品、既存製品改良のための重要な分析・評価業務をお任せします。 ■安定性試験業務の計画立案・実施・評価■新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング■新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管■洗浄バリデーションの計画と検証データ作成■新規原材料の評価業務(受入試験・規格適合性確認等)■分析法バリデーション■公定書改正時の対応■薬事申請時の品質関連資料の準備■試験室および設備の管理(キャリブレーション・保守計画の管理) 募集職種 【生産技術(分析)】未経験歓迎/ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
24万円～40万5000円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_兵庫】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_兵庫】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
兵庫県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 モリマーメディカル株式会社 求人名 体外診断薬の開発・品質保証 |ベテラン歓迎/年収500万円～・年休125日/WLB◎ 仕事の内容 加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。これまでの医療業界での知見を活かし、当社の法規制対応をリードしていただく中核ポジションです。【下記詳細】 新型コロナや大腸がん等の検査キット、研究用試薬の開発、または品質保証業務のいずれかを担います。 【開発】新製品の設計開発、評価、改良など。 【品質保証】製品の安全性担保、QMS適合性調査、薬機法等に基づく行政・監査対応など。 ※関連部署や外部機関と連携し、製品の適正な市場導入と品質維持を牽引します。 募集職種 体外診断薬の開発・品質保証 |ベテラン歓迎/年収500万円～・年休125日/WLB◎月給
34万7250円～45万1400円
兵庫県加西市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アース製薬株式会社 求人名 【兵庫(赤穂)】研究部/福利厚生充実/処方検討、機能性評価、商品開発経験歓迎 仕事の内容 新製品の開発、既存製品のリニューアル両方の商品開発をお任せします。※お任せ予定の商品カテゴリー(虫ケア製品、入浴剤、オーラルケア、洗浄剤、除菌剤など) 【業務詳細】・アイデア創造、研究・開発テーマの設定業務 ・製品の処方設計、試験系の構築、機能評価 ・容器包材仕様の検討、評価 ・特許調査、出願 ・社外研究機関、取引先との折衝 ・関連部門との連携による生産導入検討 募集職種 【兵庫(赤穂)】研究部/福利厚生充実/処方検討、機能性評価、商品開発経験歓迎月給
28万円以上
兵庫県赤穂市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無 仕事の内容 当社QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。 ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認）の運用・ 改善 ■メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導 募集職種 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無月給
30万円以上
兵庫県神崎郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 ■国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します） ■出荷判定に向けた各種記録書（製造や試験記録など）の照査 ■逸脱、変更管理、苦情対応などのドキュメント作成 ■親会社（東和薬品）や製造現場との連携、調整業務 ■海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡、文書作成 ■海外展開サポート業務（将来構想）■海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想) 募集職種 【福崎/品質保証】東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無し月給
26万円以上
兵庫県神崎郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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