CMC/製造 群馬県 在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人・中途採用情報

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担っていただきます。

企画職、製造職の人材育成やバイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理などをお任せいたします。

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。

クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。

最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い業務を担っていただきます。

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

バイオ医薬品の品質管理業務全般の統括、またはITを活用した管理システムの導入・運用をお任せします。GMP体制の整備や査察対応、メンバーマネジメントを通じて、グローバル水準の品質保証体制を構築します。

バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする当社での原薬生産プロセス開発をお任せします。高崎工場は100億超の設備投資も直近行っており、国内最先端の製造設備にて経験を積むことができます。

組立班長または係長候補として、国内製品シェアNo1を誇る超低温フリーザー、薬用保冷庫、インキュベーターなど世界中の医療/研究機関、製薬企業等へお届けする製品の組立/検査/出荷をお任せします。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

組立班長または係長候補として、国内製品シェアNo1を誇る超低温フリーザー、薬用保冷庫、インキュベーターなど世界中の医療/研究機関、製薬企業等へお届けする製品の組立をお任せします。

バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする当社での医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当をお任せします。高崎工場は100億超の設備投資も

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

当社の高崎工場でエンジニアリング業務を中心にお任せします。 ■新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）

◆案件増加につき積極採用中！将来のリーダー候補◆使い捨てカイロ/医療用カイロの生産ラインの企画、立案、設備改善、効率化を目的とした工程の見直しなどを行っていただきます。

高崎工場の管理職として中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化などをお任せします。