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- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】医薬品の生産管理担当/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 南相馬事業所にて、医薬品製造における原料受入・保管・在庫管理を中心とした生産管理全般をお任せします。状況により精製・IVTなどの製造業務も兼任いただく、幅広いスキルが身につくポジションです。 【具体的業務】■原材料の入荷、GMP基準に則った検品、倉庫への保管業務 ■生産計画立案、原材料所要量計算をはじめとした在庫管理 ■容器や産業廃棄物、廃液の返却、納品立ち合い ■原材料倉庫やその他機器の日常点検、清掃 ■関連部署との連携、文書・変更管理やバリデーション対応 ※状況により製造オペレーション（精製、IVT等）の兼任 募集職種 【福島県南相馬市】医薬品の生産管理担当/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日 仕事の内容 品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。 【具体的には】■海外拠点との技術調整（メール対応・オンライン会議） ■分析方法の確認および導入に伴う試験 ■HPLC等を用いた原料受入・原薬の品質試験 ■GC等を用いた製剤試験、エンドトキシン試験等 ■経験に応じた変更・逸脱などの技術的な品質対応 など ※ご経験に応じて原料試験、技術移管、機器担当のいずれかに配属。できる範囲から段階的に業務を習得できます。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日月給
25万円～45万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日 仕事の内容 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした生産技術全般をお任せします。将来的にはリーダーやマネジメント層へステップアップ可能な中核ポジションです。 【具体的には】■技術移管、歩留まり向上や品質安定化等の製造プロセス改善 ■新規設備の導入計画および実行 ■異常、逸脱発生時の原因分析および再発防止策の立案と推進 ■研究開発部門、製造部門、品質部門との連携による課題解決 ■中長期的な生産性向上に向けた施策の立案と実行 ■治験薬対応および関連業務 募集職種 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日月給
40万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 GMPに準拠した医薬品製造の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。 【具体的には】■GMPに基づく品質保証業務全般 ■出荷判定、製造記録等の文書レビュー ■逸脱・変更・CAPAの統括管理 ■規制当局や顧客の監査・査察対応 ■GMP文書および品質システムの維持・改善 など ※製造・QC部門と連携して業務を推進します。 ※経験に応じた業務から始め、段階的にリーダーをお任せします。 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
30万円～50万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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