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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
正社員企業名 マブチモーター株式会社 求人名 【松戸市/経理】年休127日/フレックス勤務/福利厚生充実 仕事の内容 主計管理Gに関する以下の業務のいずれかをローテーションにより担当いただく事を想定しています。 【詳細】・本社決算業務・子会社担当(子会社会計部門とやりとり) 【将来的には】 ・連結決算業務 ・資金繰り・為替対応等の財務関連業務 ・一般税務、国際税務業務 ・管理会計業務 募集職種 【松戸市/経理】年休127日/フレックス勤務/福利厚生充実月給27万5000円～42万円
千葉県松戸市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社フクダ産業 求人名 流山・医療機器の技術検証評価/未経験歓迎/創業90年医療機器メーカー/年休129日 仕事の内容 ■海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。 また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器のリリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。 海外メーカーとのやり取りや装置の評価計画・評価検証、製造及び検査工程向けの手順書および技術資料の作成や改訂業務等があります。 また、新製品導入前はその医療機器を実際に触り、最新の機能を体験し、医療現場の最前線に情報を提供するための調査にも携わります。 募集職種 流山・医療機器の技術検証評価/未経験歓迎/創業90年医療機器メーカー/年休129日月給
25万円～43万円
千葉県流山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社フクダ産業 求人名 流山【医療機器の技術検証・評価】創業90年の医療機器メーカー/年休129日 仕事の内容 ■海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器の リリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。海外メーカーとのやり取りや装置の評価計画・評価検証、製造及び検査工程向けの手順書および技術資料の作成や改訂業務等があります。 また、新製品導入前はその医療機器を実際に触り、最新の機能を体験し、医療現場の最前線に情報を提供するための調査、また必要に応じてチームメンバーへの教育にも携わっていただきます。 募集職種 流山【医療機器の技術検証・評価】創業90年の医療機器メーカー/年休129日月給
35万円～50万円
千葉県流山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【(粒子線治療装置における)サプライヤ品質管理】重電系/電気設備の取扱経験◎ 仕事の内容 国内・海外のサプライヤ品質管理業務をメインにお任せいたします。プロジェクトの状況などにより、粒子線治療装置の製品開発工程におけるデザインレビューや品質保証、構成機器の試験・検査などもご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■国内・海外のサプライヤを対象とした、品質問題の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進の指示 ■不具合発生時の調査/原因究明/必要に応じた是正対応/立会検査 ■統計的品質管理（事実情報から要因分析） └不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など 募集職種 【(粒子線治療装置における)サプライヤ品質管理】重電系/電気設備の取扱経験◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社フクダ産業 求人名 流山【医療機器のソフト開発】自社開発/創業90年の安定企業/年休129日/土日祝休 仕事の内容 ■自社で開発・製造する肺機能検査機器のソフトウェア開発をお任せします。企画からリリース、バージョンアップまで、自社製品ならではのものづくりの全工程に一貫して携わることができるやりがいある環境です。 ■要求仕様書・詳細設計書の作成、コーディング（C言語等）、評価 ■GUI、通信プロトコル、信号処理の仕様作成・検証 ■外部委託業者への指示、管理 ■製品仕様書および製造手順書の作成 ※英語の仕様書を扱うこともありますが、語学研修があり翻訳ツールの使用も可能なため、現在の語学力は不問です。縦割りではなく、チーム全員でアイデアを出し合いながら一体感を持って製品を作り上げる社風です。 募集職種 流山【医療機器のソフト開発】自社開発/創業90年の安定企業/年休129日/土日祝休月給
33万円～50万円
千葉県流山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日 仕事の内容 粒子線がん治療システムにおける製品サイバーセキュリティ対応。OS・DB等の脆弱性情報の収集・影響分析、リスク評価、開発・QA部門と連携した対策検討、各種評価文書作成を担当。医療未経験の方も歓迎です。 【詳細】(1)OS・ミドルウェア・DB等の脆弱性収集・影響調査・リスク評価(2)開発・品質保証部門と連携したセキュリティ対策の立案・実施(3)サイバーセキュリティ関連文書（SBOM等）作成、規制対応サポート(4)将来的には国内外施設向けセキュリティ設計支援や認証機関交渉等へ展開 【魅力】自らの技術が患者様の安全や医療品質の向上に直結。手厚い育成体制があり、最先端分野で成長できます。 募集職種 【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日月給
40万4400円～57万2500円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＴＤＫ株式会社 求人名 【千葉：X006】ソフトウェア開発の標準化推進/グローバル総合電子部品メーカー 仕事の内容 ■グローバル総合電子部品メーカーである当社にて、本社R&D部門におけるソフトウェア開発の標準化担当者として、以下の業務を担当して頂きます。【具体的には】■全社ソフトウェア開発における社内規定の整備 と策定：組み込みソフトウェア製品向けの既存標準を見直し、新たなソリューションビジネスに対応する全社標準を策定、新しい法令や基準に対応した標準類の改定 ■ソフトウェア技術を事業部で利用しやすいように事業部標準作成の支援： 事業部標準の作成の支援、開発標準化に基づく開発プロジェクト推進の支援 【働き方】■残業時間：20H程度/月 ■在宅勤務頻度：週数回 募集職種 【千葉：X006】ソフトウェア開発の標準化推進/グローバル総合電子部品メーカー月給
32万円～44万円
千葉県市川市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
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