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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日 仕事の内容 粒子線がん治療システムにおける製品サイバーセキュリティ対応。OS・DB等の脆弱性情報の収集・影響分析、リスク評価、開発・QA部門と連携した対策検討、各種評価文書作成を担当。医療未経験の方も歓迎です。 【詳細】(1)OS・ミドルウェア・DB等の脆弱性収集・影響調査・リスク評価(2)開発・品質保証部門と連携したセキュリティ対策の立案・実施(3)サイバーセキュリティ関連文書（SBOM等）作成、規制対応サポート(4)将来的には国内外施設向けセキュリティ設計支援や認証機関交渉等へ展開 【魅力】自らの技術が患者様の安全や医療品質の向上に直結。手厚い育成体制があり、最先端分野で成長できます。 募集職種 【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日月給
40万4400円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【(粒子線治療装置における)サプライヤ品質管理】重電系/電気設備の取扱経験◎ 仕事の内容 国内・海外のサプライヤ品質管理業務をメインにお任せいたします。プロジェクトの状況などにより、粒子線治療装置の製品開発工程におけるデザインレビューや品質保証、構成機器の試験・検査などもご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■国内・海外のサプライヤを対象とした、品質問題の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進の指示 ■不具合発生時の調査/原因究明/必要に応じた是正対応/立会検査 ■統計的品質管理（事実情報から要因分析） └不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など 募集職種 【(粒子線治療装置における)サプライヤ品質管理】重電系/電気設備の取扱経験◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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