千葉県開発薬事臨床開発業務の転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社日立ハイテク
【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス医療機器薬事/法規対応
月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市
企業名株式会社日立ハイテク求人名【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め募集職種【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎
正社員
アボットジャパン合同会社
【松戸】臨床開発サイエンティスト(臨床開発企画・PM)/体外診断用医薬品医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
月給
35万円以上
千葉県松戸市
企業名アボットジャパン合同会社求人名【松戸】臨床開発サイエンティスト（臨床開発企画・PM）／体外診断用医薬品仕事の内容総合研究所にて体外診断用医薬品の国内薬事承認に向けた臨床試験・開発を担当。医師や臨床検査技師との交渉、試験計画立案・データ解析・報告書作成、品質保証システムの構築やコンプライアンス対応を行います。・体外診断用医薬品の日本薬事承認に向けた国内臨床試験・プロトタイプ試薬での開発推進・医師や臨床検査技師とのコミュニケーションおよび試薬評価の折衝・臨床試験計画の立案、データ取得・解析、レポート作成（日・英）・臨床開発・試験における品質保証システムの構築・管理・改訂・コンプライアンス対応および監査対応募集職種【松戸】臨床開発サイエンティスト（臨床開発企画・PM）／体外診断用医薬品

千葉県開発薬事臨床開発業務の転職・求人・中途採用情報

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