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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日 仕事の内容 粒子線がん治療システムにおける製品サイバーセキュリティ対応。OS・DB等の脆弱性情報の収集・影響分析、リスク評価、開発・QA部門と連携した対策検討、各種評価文書作成を担当。医療未経験の方も歓迎です。 【詳細】(1)OS・ミドルウェア・DB等の脆弱性収集・影響調査・リスク評価(2)開発・品質保証部門と連携したセキュリティ対策の立案・実施(3)サイバーセキュリティ関連文書（SBOM等）作成、規制対応サポート(4)将来的には国内外施設向けセキュリティ設計支援や認証機関交渉等へ展開 【魅力】自らの技術が患者様の安全や医療品質の向上に直結。手厚い育成体制があり、最先端分野で成長できます。 募集職種 【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日月給
40万4400円～57万2500円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
