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転職・求人トップ/東京都/東京23区/渋谷区/【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有 医薬品薬事/法規対応

正社員

オーバスネイチメディカル株式会社

【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有 医薬品薬事/法規対応

年俸

800万円~1200万円

勤務地

東京都渋谷区

仕事概要

仕事内容

企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有 仕事の内容 製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。 【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)■海外の開発・製造部門との折衝(e-mail やテレカン等) 募集職種 【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■国内外の薬事業務経験者【歓迎】■理系大学学部以上卒業の方■高度管理医療機器クラスIVの経験者 【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 製品開発本部

勤務地

東京都渋谷区上原3-6-11東高代々木上原ペアシティ1F オーバスネイチメディカル株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 渋谷区 上原3-6-11 東高代々木上原ペアシティ1F 最寄駅:東京メトロ 千代田線 代々木上原駅 徒歩5分、小田急電鉄 小田急小田原線 代々木上原駅 徒歩5分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無

給与

年俸:800万円~1200万円 想定年収 800万円~1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥8,000,000~¥12,000,000 基本給¥533,310~¥666,660 固定残業代¥133,360~¥166,660を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:32.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(年末年始休暇、慶弔休暇、産休・育児休暇) 有給休暇:有(~20日)(入社月により初年度の付与日数に変動あり)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:■住宅手当(月2万円)■出張手当

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【給与について】能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定いたします。 【インセンティブ】業績に応じてインセンティブ支給あり(半期ごと) ※2025年度実績/年2回の半期ごと:各人年俸の月額 1.5カ月(夏期)、2.3カ月分(冬期)を支給 【有給休暇について】初年度最大10日、2年目以降12日~最大20日(年/2日加算) 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社拠点 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、 冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務 設立:2001年09月 代表者:代表取締役社長 大場 剛 従業員数:120人 平均年齢:40.0歳 資本金:90百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒151-0064 東京都渋谷区 上原3-6-11 東高代々木上原ペアシティ1F 本社以外の事業所:■オフィス:大阪/札幌/仙台/埼玉/東京/横浜/名古屋/広島/福岡/鹿児島 ■オーバスネイチメディカル東京倉庫・先進技術研究所(川崎市) 関連会社:■オーバスネイチメディカルCorp. ■オーバスネイチメディカルSZCorp. ■オーバスネイチメディカル アドバンスドR &D■オーバスネイチメディカルB.V. その他備考・企業からのフリーコメント:【当社について】■オーバスネイチメディカルグループは、香港に本社を構える医療機器メーカーです。中国をはじめ、オランダ/アメリカ/イギリス/ドイツ/オーストラリア/韓国/台湾/シンガポール/マレーシア等、各国に拠点を保有しています。 ■製品は世界70ヶ国以上における臨床の現場で使用されており、高度先進医療に関する学会においても高い注目を集めています。 ■当社では心疾患治療用カテーテルや医療器具の輸入販売事業を展開。高性能な製品群は医療の最前線で使用される機会が増えています。 ■今後は他企業との共同開発による新製品の開発や、心臓周りはもちろん、脳や下肢でも使用できる製品の展開を予定しています。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。Image

企業・求人の特色 ≪15年連続2桁成長!心疾患用カテーテル業界シェアトップクラスの急成長企業≫■狭心症などの虚血性心疾患治療に使用するカテーテル等の医療器具の輸入販売事業を展開 ■北米/ヨーロッパ/アジア/中東など70か国以上で使用されています!

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語住宅手当あり経験者歓迎退職金あり育休あり完全週休2日制インセンティブあり交通費支給駅近5分以内土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

オーバスネイチメディカル株式会社

【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有 医薬品薬事/法規対応

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