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正社員

参天製薬株式会社

【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 医薬品薬事/法規対応

月給

50万円以上

勤務地

フルリモート

仕事概要

仕事内容

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 仕事の内容 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続 性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート 募集職種 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可

求めている人材

必要な経験・能力等 ■GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識■これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方■メンバー育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方 ■医薬品・医療機器の個別症例報告/集積報告/医薬品リスク管理計画・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般経験 ■英語力:英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 フルリモート可+必要に応じ出張

勤務地

フルリモート 参天製薬株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市北区、東京都23区内 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:大阪府 大阪市北区 グランフロント大阪 最寄駅: 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 勤務地② 事業所名: 所在地:東京都 23区内 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:フルリモート可+必要に応じ出張 ※フルリモートの利用には条件があります。詳細は面接で個別にご確認ください。 転勤:当面無 【交通手段】 フルリモート

給与

月給:50万円以上 想定年収 750万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥500,000~ 基本給¥500,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:123日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 その他() 有給休暇:有(~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 フルリモート (全従業員利用可) 在宅勤務 (全従業員利用可) リモートワーク可 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度 制度備考:【年次有給休暇】 ・4月から9月に入社した者:入社時に20日付与 ・10月から3月に入社した者:入社時に10日付与 ・以降4月1日に20日付与する。 【評価制度】 ★各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ★職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 ≪業務内容補足≫ ●"Global One Voice"での個別症例報告・集積評価・安全対策立案に不可欠なIT基盤である安全性データベースの維持管理をサポートする役割も期待されています。 ●日本コンプライアンスチームの上級担当者として、組織マネージャーを補佐し、支援を得ながら、セイフティーヴィジランス業務全般に精通して、堅牢な安全監視体制の構築・維持・改善に専念し、組織内リーダーとして責務を果たす役割を担っていただきます。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立:1925年08月 代表者:代表取締役社長兼CEO 伊藤 毅 従業員数:3,849人 平均年齢:42.4歳 資本金:8,806百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4% STATE STREET BANK AND TRUST 8.0% 日本マスタートラスト信託銀行 7.3% 外資比率:46.9% 本社所在地:〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町4-20 グランフロント大阪 タワーA 本社以外の事業所:奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社:■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 その他備考・企業からのフリーコメント:■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの 価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の 「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。 ■医療用眼科薬…約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。 ■一般用医薬品…1897年に「大学目薬」を発売して以来、Santenは100年以上にわたり眼病予防に主眼をおいた一般用目薬の開発・製造・販売を行ってきました。1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しています。 主な商品:「サンテ40」「サンテFXネオ」「ヒアレインS」「サンテドゥ」等 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Image新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続Image

企業・求人の特色 ■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK交通費支給土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:3回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

参天製薬株式会社

【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 医薬品薬事/法規対応

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