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転職・求人トップ/大阪府/大阪市/北区/【大阪/Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程 その他医薬品臨床開発

正社員

株式会社新日本科学PPD

【大阪/Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程 その他医薬品臨床開発

月給

30万7000円~42万8000円

勤務地

大阪府大阪市北区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【大阪/Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程 仕事の内容 プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)、社内及びクライアントシステムの運用サポート、業務フローやマニュアルの作成/整備等、臨床試験を実施するプロジェクトチームをサポートします。 ■File review(治験に係る必須文書(※備考欄へ記載)の確認) ■必須文書の作成/点検 ■eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ■安全性情報一括送付の準備および発送 ■各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ■請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ■Audit/Inspectionの対応サポート 募集職種 【大阪/Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程

求めている人材

必要な経験・能力等 ■臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験2年以上 ■ICH-GCP/JGCPに関する基本的な知識を有する方 ■社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 ■配属部署:Clinical Operation, CTC ■上長:Manager, CTC

勤務地

大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階 株式会社新日本科学PPD 予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名:大阪オフィス 所在地:大阪府 大阪市北区 中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階 最寄駅:京阪電鉄 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩1分、Osaka Metro 四つ橋線 肥後橋駅 徒歩4分 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無

給与

月給:30万7000円~42万8000円 想定年収 400万円~600万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥307,000~¥428,000 基本給¥265,957~¥370,780 固定残業代¥41,043~¥57,220を含む/月 ■賞与実績:別途3月末に業績に応じた業績賞与あり 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間08時間)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~16:00) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:20.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:122日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他(夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等) 有給休暇:有(10~20日)(試用期間終了後最大20日付与)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) その他制度 退職金:無 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 制度備考:■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ※制度は社内規定に応じてご利用いただけます。 ※原則出社(社内規定に基づき在宅勤務制度あり) 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【必須文書】 -Content Review(文書内容に対する確認・点検) -Reconciliation Review(文書間の整合性確認やMissing文書の特定等) -Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 -Findings/疑義事項解消までの追跡 ※想定年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※定期昇給:年1回(4月) 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等 設立:2015年04月 代表者:代表取締役社長 永田 一郎 従業員数:1,053人 平均年齢:35.6歳 資本金:2,681百万円 株式公開:非公開 主な株主:Pharmaceutical Product Development 60.0% 株式会社新日本科学 40.0% 外資比率:60.0% 本社所在地:〒104-0044 東京都中央区 明石町8-1 聖路加タワー12階 本社以外の事業所:大阪オフィス(大阪市北区) 鹿児島オフィス(鹿児島市) 関連会社:Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学 その他備考・企業からのフリーコメント:当社は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界45カ国74拠点にオフィスを有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社(現Thermo Fisher Scientific)と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 決算情報: 決算期2023/12 売上高18,741百万円 経常利益6,218百万円 決算期2024/12 売上高21,898百万円 経常利益7,756百万円 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Imageプロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)、社内及びクライアントシステムの運用サポート、業務フローやマニュアルの作成/整備等、臨床試験を実施するプロジェクトチームをサポートします。Image

企業・求人の特色 業界大手グローバルCROのPPD(現Thermo Fisher Scientific)と新日本科学の臨床開発部門が合併。PPDは米国を本社とし全世界約45カ国74オフィスに展開中。自己資本比率87.1%/設立以来毎年最高益/働きやすく定着率95%の優良企業です。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上介護休暇あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK賞与あり完全週休2日制交通費支給駅近5分以内土日祝休み寮・社宅あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:1回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

株式会社新日本科学PPD

【大阪/Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程 その他医薬品臨床開発

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