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正社員

株式会社P・マインド

【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ /リモート可 医療機器薬事/法規対応

月給

41万447円以上

勤務地

熊本県熊本市北区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社P・マインド 求人名 【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ★/リモート可 仕事の内容 ■神経障害性疼痛を始めとした中枢神経系疾患向けの治療装置の開発をはじめ、新しい技術で医療機器の未来を拓く医療機器メーカーである当社にて、以下業務をお任せいたします。 ・医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務 ・医療機器広告販促資料の照査 ・医療機器市販後安全管理業務 ・医療機器業のコンプライアンス遵守に係る業務 ・海外薬事戦略の検討業務 ★詳細は【その他勤務条件の備考】欄に記載 募集職種 【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ★/リモート可

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ・能動医療機器の薬事申請経験(クラスII以上) ・薬事承認申請経験(申請書作成だけでなく、照会対応および適合性調 査対応を一通り自分で行った経験を想定しています) ・自分のすべきことを自律的に考え、実行する能力 ・社内外の利害関係者と意見を調整しながら業務を進める能力 【歓迎】 ・品質保証に関する実務経験 ・臨床有りの薬事申請を行った経験(臨床試験適合性調査の対応を含む) 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:

勤務地

熊本県熊本市北区徳王2丁目8番6号 株式会社P・マインド 予定勤務地 熊本県熊本市北区 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:熊本県 熊本市北区 徳王2丁目8番6号 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:リモート応相談 転勤:無

給与

月給:41万447円以上 想定年収 550万円~650万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥410,447~ 基本給¥310,932~ 固定残業代¥99,514~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:45.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:124日 (内訳) 土曜 日曜 祝日 その他(夏季休暇 年末年始) 有給休暇:有(10日~)(有給休暇有)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:退職金補足:勤続5年以上で支給対象

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【業務内容詳細】 ■医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務:既存製品のライセンス維持(変更管理・定期QMS申請等)、新規製品に関する行政相談および申請(適応拡大、新規医療機器) ■医療機器広告販促資料の照査:広告販促資料照査手順の維持及び手順に従った運用、営業活動に従事するメンバーへの教育 ■医療機器に関する品質保証業務:自社品質マネジメントシステムの維持、SO13485:2016の認証維持審査の対応、サプライヤーへの監査の実施、自社製品の品質上の課題改善活動 ■医療機器市販後安全管理業務:自社医療機器に関する不具合および有害事象に関する情報収集及び評価 ■医療機器業のコンプライアンス遵守に係る業務:医療機器業公正競争規約に関する情報収集、医療機器公正競争規約遵守に関する社内関係者への助言 ■海外薬事戦略の検討業務 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■非侵襲的治療機器の研究開発・製造 設立:2011年01月 代表者:代表取締役 木下 巌 従業員数:20人 資本金:59百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒861-5525 熊本県熊本市北区 徳王2-8-6 その他備考・企業からのフリーコメント:《~日本発世界初の副作用のない治療用医療機器の開発を展開中~》 ■人々のQOLをよりよくすることをミッションとする、熊本発の医療系スタートアップです。世界初の革新的技術による、副作用のない治療方法を実現すべく日々活動中。痛み治療の領域で患者のQOL改善をはじめ、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しています。 ■複数の大手企業との協業が進む中、VC・医療系大手メーカー等からの資金調達が完了しており、治験も順調に進捗中。 【事業内容】 ・非侵襲的疼痛治療機器の研究開発・製造 ・神経栄養因子様物質産生促進装置の研究開発 ・中枢神経系疾患向け治療用医療機器の研究開発 など 【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 【勤務地の変更範囲】全国の当社拠点 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image■神経障害性疼痛を始めとした中枢神経系疾患向けの治療装置の開発をはじめ、新しい技術で医療機器の未来を拓く医療機器メーカーである当社にて、以下業務をお任せいたします。Image

企業・求人の特色 ■世界初の革新的な技術を活用した副作用のない医療機器を開発する、熊本発医療系スタートアップです。(全国勤務可) ■非侵襲の疼痛用治療機器(治験中)の開発をはじめ、中枢神経疾患向けの開発も開始予定。(大手企業出資済み)

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK交通費支給土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

株式会社P・マインド

【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ /リモート可 医療機器薬事/法規対応

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