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正社員

扶桑薬品工業株式会社

大阪【薬事/リーダー候補】 プライム上場/年間休日124日 医薬品薬事/法規対応

月給

25万円以上

勤務地

大阪府大阪市城東区

仕事概要

仕事内容

企業名 扶桑薬品工業株式会社 求人名 大阪【薬事/リーダー候補】■プライム上場/年間休日124日 仕事の内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制:既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める 募集職種 大阪【薬事/リーダー候補】■プライム上場/年間休日124日

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 【求める人物像】■法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識■業務を推進させる積極性と強い責任感■規制当局及び関係部署との調整・交渉のためのコミュニケーション能力 【歓迎】■プロジェクトマネジメントの経験■メディカルライティング、CTD作成の経験■Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル■英語論文の読解力 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 ■研究開発センター 開発調査部 薬事課︓9名

勤務地

大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号 扶桑薬品工業株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市城東区 勤務地 勤務地① 事業所名:研究開発センター 所在地:大阪府 大阪市城東区 森ノ宮二丁目3番30号 最寄駅:JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:※勤務地の変更範囲:エリア採用:転居を伴う異動無。総合職:全国の当社拠点に異動可能性有。 転勤:無

給与

月給:25万円以上 想定年収 400万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥250,000~ 基本給¥250,000~等を含む/月 ※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。 ■賞与実績:4か月分(昨年度実績)/年2回支給 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 08:30~17:30(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:平均残業時間:数時間/月※基本,18時までに帰宅しています

休日・休暇

休日 休日:124日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(連休習得可能、年間休日内4日指定休) 有給休暇:有(15日~)(入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日))

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) 自転車通勤可 (全従業員利用可) 服装自由 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (一部従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:家族手当/住宅手当/出産休暇/育児休業休暇/介護休暇/制服貸与/駐車場無料 制度備考:・家族手当:第1子、第2子 23,500円 第3子 22,500円 ・住宅手当:世帯主且つ主たる生計維持者の場合 32,000円

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【職場について】 ■新薬だけでなく後発医薬品も開発 ■基本は重点領域の腎・泌尿器科領域がターゲット ■主に共同開発やライセンスインのプロジェクトで意思決定に至る検討段階から関与 ■治験/臨床試験は、基本、完全CRO委託(FSO Full Service Outsourcing) ただし、BE試験やPK/PD試験では業務毎の委託(FSP Functional Service Provider)となる場合あり。 また、新薬のP2 P3試験で統計解析業務のみ社内対応を行ったこともあり。 【働き方】 ■完全週休2日制(土日休み)のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ■残業月平均数時間程度のため18時までに帰宅できる日がほとんどです ■有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ※業務内容の変更範囲:ご本人の適性により当社業務全般に変更可能性有 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:医療用医薬品、医療機器及び診断薬の研究開発及び製造販売 ●『人工腎臓用透析液』のトップシェアメーカー ●1937年ブドウ糖等の製造販売よりスタートした医療用医薬品メーカーです。 設立:1937年03月 代表者:代表取締役社長 戸田 幹雄 従業員数:1,307人 平均年齢:41.5歳 資本金:10,758百万円 株式公開:プライム市場 本社所在地:〒541-0045 大阪府大阪市中央区 道修町1-7-10 本社以外の事業所:・本社事務所、研究開発センター(大阪府大阪市城東区森之宮2-3-11) ・工場/大阪市、大東市、岡山、茨城 その他備考・企業からのフリーコメント:《当社について》■医療用医薬品及び、医療用機械器具の製造・販売を主軸事業として展開。創業当初は、国産ブドウ糖の販売を主事業としていましたが、時局の進展に伴いブドウ糖を原料とする注射液の製造へと転換。1943年(昭和18年)にはブドウ糖やリンゲル液、生理食塩液などの注射剤の製造販売を開始し、医薬品製造業へと進出しました。昭和30年代の初め、日本に透析療法が導入されたのをきっかけに、いち早く透析液の開発に着手し、1964年(昭和39年)には国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市。『人工腎臓灌流原液』を上市して以降は透析医学界の医師の方々の努力により、透析療法が驚異的に発展普及。今や全国30万人もの患者が、透析療法によって安心して日常生活を営んでいます。 ■今後も治療上必須かつ、生命維持にかかわる基礎的製剤である透析液のトップメーカーとして、全国における安定供給体制に万全を期していきます。また、研究開発センターを中心に、国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術を駆使し、新しい医療ニーズに対応したより良き医薬の創出にも努め、生命関連産業の一員としての本分を尽くしていきたいと考えています。 決算情報: 決算期2023/03 売上高51,015百万円 経常利益2,215百万円 決算期2024/03 売上高55,407百万円 経常利益1,868百万円 決算期2025/03(今期予測) 売上高60,000百万円 経常利益3,700百万円 ※決済単位:単体

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Image国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。Image

企業・求人の特色 ■国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した、医療用医薬品メーカー。透析療法の普及発展の一端を担ってきた企業 ■残業は月に数時間程度と少なく、連休の取得も可能。ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能です!

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

扶桑薬品工業株式会社

大阪【薬事/リーダー候補】 プライム上場/年間休日124日 医薬品薬事/法規対応

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