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正社員

富士フイルムビジネスエキスパート株式会社

メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ その他医薬品薬事/法規対応

月給

24万6000円~39万円

勤務地

神奈川県足柄上郡

仕事概要

仕事内容

企業名 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 求人名 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルムグループの医療機器開発において、設計部門や薬事部門などと連携し、薬事申請や製品の設計に関わる文書を作成・管理します。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下いずれかをお任せします。 ■事申請に関する業務の計画・推進(薬事ディレクターとしての役割) :薬事申請のスケジュール立案と管理・社内での申請書類作成、または外部への制作委託の活用・業務の流れや仕組みの改善 など ■法規制や製品規格に基づく設計文書の作成・改善(薬事エンジニアとしての役割):設計段階で必要となる薬事対応文書の作成、書類作成のプロセス改善や、業務効率化の推進 など 募集職種 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の法規制や品質管理プロセス(QMS)に関する基本的な知識および、文書の作成や管理に関する経験、またはそれに準ずるスキル 【歓迎】 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 R&Dサービス本部 情報マネジメントセンサー 情報活用グループ

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町宮台798 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 予定勤務地 神奈川県足柄上郡 勤務地 勤務地① 事業所名:宮台開発センター 所在地:神奈川県 足柄上郡 開成町宮台798 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内(開成駅からシャトルバス5分) 最寄駅:小田急電鉄 小田急小田原線 開成駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:有

給与

月給:24万6000円~39万円 想定年収 450万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥246,000~¥390,000 基本給¥246,000~¥390,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ※手当あり年収例:800万円(月給39万+世帯手当+残業代20時間相当込) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:20~14:45) 休憩:45分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(企業カレンダ有) 有給休暇:有(10日~)(※入社時期により異なります)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:【手当】家族手当、住宅手当、休日出勤手当、夜業手当、転勤別居手当、年末年始手当、企画裁量労働手当 【休暇】夏期休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、介護休暇実績あり、育児休暇実績あり、アクティブライフ(永年勤続)休暇、リフレッシュ休暇 【その他制度】財形貯蓄制度、定年60歳、再雇用65歳

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【標準就業時間】8:20~16:45(休憩時間45分含) 【就業場所の変更の範囲】:会社の定める事業所の範囲内 【業務変更の範囲】:当社業務全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■総務シェアード ■ファシリティシェアード ■人事シェアード ■購買シェアード ■保険代理業 ■セールスプロモーションシェアード ■RD&Eシェアード(研究開発支援) ■経理シェアード 設立:1990年11月 代表者:代表取締役社長 鈴木 竜男 従業員数:1,781人 平均年齢:46.0歳 資本金:50百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒106-0031 東京都港区 西麻布4-12-24 興和西麻布ビル 本社以外の事業所:■活動拠点:東京(3ヶ所)・神奈川(10ヶ所)・埼玉(1ヶ所)・静岡(2ヶ所)・ 愛知(1ヶ所)・大阪(2ヶ所)・福岡(1ヶ所) 関連会社:■富士フイルムホールディングス(株) ■富士フイルム(株)及びその関連会社 ■富士フイルムビジネスイノベーション(株)及び関連会社/販売会社 その他備考・企業からのフリーコメント:《富士フイルムビジネスエキスパート株式会社について》 ■平成18年10月、富士フイルム・富士ゼロックスを事業会社として有する持株会社『富士フイルムホールディングス』の発足に伴い、グループ全体の間接業務について一層の効率化と高品質なサービスレベルの向上を目指すべく、平成19年7月にホールディングス直下のシェアードサービス会社として『富士フイルムビジネスエキスパート』が設立されました。東京都港区に本社を構え、富士フイルム/富士フイルムビジネスイノベーショングループの共通業務(総務/人事/経理/購買等)を集約し、コストを抑えつつ、高品質の業務をグループ全体に提供するシェアードサービス会社です。 ■グループ企業及びグループ従業員を対象に、総務・人事・ファシリティ・間接材購買・セールスプロモーション等の営業支援・研究開発支援及び保険代理店業等の共通業務を事業対象としています。厳しいグローバル競争に打ち勝つ為、 富士フイルムグループにおける共通業務の標準化・効率化を推進する専門家集団として、グループ全体の企業価値向上に貢献します。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image富士フイルムグループの医療機器開発において、設計部門や薬事部門などと連携し、薬事申請や製品の設計に関わる文書を作成・管理します。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下いずれかをお任せします。Image

企業・求人の特色 ★《富士フイルムグループの一員》グループの現場最前線で業務プロセスの改善改革を推進する役割を担っています ★富士フイルムグループのさらなるシナジー効果を追求するために、8つの事業領域を中心にシェアードサービスを展開

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上介護休暇あり英語住宅手当あり退職金あり賞与あり育休あり完全週休2日制交通費支給土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査SPI) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

富士フイルムビジネスエキスパート株式会社

メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ その他医薬品薬事/法規対応

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