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正社員

シミック株式会社

【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス/テレワーク制度有 医薬品PV/安全性情報担当

月給

49万円以上

勤務地

大阪府大阪市北区

仕事概要

仕事内容

企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス/テレワーク制度有 仕事の内容 シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。管理職もしくは管理職候補の募集です。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス/テレワーク制度有

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■安全性に関する専門的な業務経験:5年以上(国内外で販売されている医薬品・治験薬に関する安全性評価/副作用やリスク分析/安全対策の立案/規制当局との交渉等)■マネジメント経験(人事評価、業務指導) 【歓迎】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用:海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

勤務地

大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー シミック株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名:大阪支社 所在地:大阪府 大阪市北区 中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 最寄駅:京阪電鉄 京阪中之島線 大江橋駅 徒歩5分、都営地下鉄 都営浅草線 大門駅 徒歩5分、Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩7分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無

給与

月給:49万円以上 想定年収 800万円~1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥490,000~ 基本給¥490,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他() 有給休暇:有(~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:【有給休暇備考】初日に付与。4月~9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。 制度備考:■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業 等 ■働き方:テレワーク制度/在宅勤務率58.3%(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度(原則満3年以上勤務した場合支給)/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00~17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実 ■変更の範囲 職務の変更の範囲:会社の定める職務 勤務地の変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。入社後1カ月はフレックスタイム制適用外 就業時間9:00~17:30

採用企業・紹介会社情報

備考 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託 設立:2012年01月 代表者:代表取締役社長 片山 俊二 従業員数:2,884人 平均年齢:33.4歳 資本金:100百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒105-0023 東京都港区 芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 本社以外の事業所:大阪支社、名古屋支社、九州支社 関連会社:シミックホールディングス(株)、シミックヘルスケア・インスティテュート(株)、シミック・イニジオ(株)、CMIC ASIA-PACIFIC,PTE.LTD.、CMIC Korea Co.,Ltd. 他 その他備考・企業からのフリーコメント:【当社の特色】 日本のCRO(臨床開発業務受託機関)業界におけるパイオニア的存在で、業界のリーディングカンパニーです。新薬開発に伴う臨床試験に関しコンサルティングから市販後調査、学術資材支援に至るフルラインサービスで対応しています。近年は蓄積した開発ノウハウをもとに自社開発医薬品にも着手しています。 【社員が安心して仕事を続けられる企業です!】 近年医薬品業界では、目まぐるしくビジネスモデルが変化を続けており、M&Aや早期退職など多くの考えられなかった出来事が起きております。弊社では、豊富なグループ会社が存在するためリスクを分散しています。そのため、安心・安定して就業が可能です。安定している基盤を有しておりますが、リスク分散のためにも新たな先行投資を行うなど革新を続けております。何事にも挑戦できる環境と大手としての安定した基盤を有する非常に魅力的な企業です。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Imageシミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。管理職もしくは管理職候補の募集です。Image

企業・求人の特色 ■CRO業界の先駆者として非臨床、臨床・薬事申請・製造・販売まで製薬企業全てのファンクションを有する唯一の企業 ■製薬企業を根幹から支える企業として国内の新薬の8割に関わっております!

仕事の特徴

    業界未経験歓迎主婦・主夫歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK賞与あり完全週休2日制交通費支給駅近5分以内土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:1~2回(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

シミック株式会社

【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス/テレワーク制度有 医薬品PV/安全性情報担当

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