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正社員

コアメッド株式会社

【開発薬事】フルリモート/年休130日/休暇・制度多/自由な勤務形態/家庭と両立 医薬品薬事/法規対応

月給

43万7500円以上

勤務地

フルリモート

仕事概要

仕事内容

企業名 コアメッド株式会社 求人名 【開発薬事】フルリモート/年休130日/休暇・制度多/自由な勤務形態/家庭と両立 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 等 募集職種 【開発薬事】フルリモート/年休130日/休暇・制度多/自由な勤務形態/家庭と両立

求めている人材

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験(3年以上) ■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒 【社員が語る おススメポイント】 ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業!新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めている。 ■最先端分野の経験も積め、多くの医薬品の承認に関われる。書籍購入/研修参加は会社負担で、継続的して必要な学習ができる。 ■意思決定のスピードが早く、意見調整のための会議が少ない。事務処理などの雑多な業務が少ない。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 薬事・臨床開発:約11名 【社員の声】https://www.coremed.co.jp/voice.php

勤務地

フルリモート コアメッド株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市中央区、東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社(フルリモート可) 所在地:大阪府 大阪市中央区 北浜2丁目1-21 つねなりBLD(フルリモート可) 最寄駅:Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩1分 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名:東京オフィス(フルリモート可) 所在地:東京都 千代田区 丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 最寄駅:JR 京葉線 東京駅 徒歩2分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無 【交通手段】 フルリモート

給与

月給:43万7500円以上 想定年収 700万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥437,500~ 基本給¥437,500~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

事業場外みなし労働時間制 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間) 休憩:60分 残業:無 備考:

休日・休暇

休日 休日:130日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始10日 その他(制度・福利厚生備考に記載) 有給休暇:有(~20日)(※入社時から有給休暇取得可)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 フルリモート (全従業員利用可) 在宅勤務 (全従業員利用可) リモートワーク可 (全従業員利用可) 服装自由 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:【その他の休日/休暇について】 ■創立記念日(3/16) ■リフレッシュ休暇制度 ※5日以上の連続休暇の取得可能 ■産休・育休 ■ブリッジング休暇 ※休日と祝日の間に平日が1日ある場合に当該平日が休業日 【福利厚生】 ■研修制度(OJT・各種講習会・学会参加) ■在宅勤務に必要な経費の会社負担(事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む)

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。■従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲:変更無

採用企業・紹介会社情報

備考 【勤務場所】オフィスはございますが基本的にはリモート勤務です。 【年収】 ■現職の給与を考慮いたします。 【賞与】 ■賞与は最低夏冬各2ヵ月(年間4か月)で、業績に応じて支給。 【標準的な勤務時間帯】 ■9:00~17:00 【有給休暇について】 入社時から有給休暇取得可。入社半年経過時点で10日以上付与。 【その他の休日/休暇について】 ■創立記念日(3/16) ■リフレッシュ休暇制度 ※5日以上の連続休暇の取得可能 ■ブリッジングホリデー ※休日と祝日の間に平日が1日ある場合に当該平日が休業日 ■産休・育休 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。 設立:1998年03月 代表者:代表取締役社長 田村昌美 従業員数:31人 平均年齢:40.0歳 資本金:10百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒541-0041 大阪府大阪市中央区 北浜2-1-21 つねなりビル3階 本社以外の事業所:東京戦略オフィス 〒100-6213 東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 その他備考・企業からのフリーコメント:《コアメッド株式会社について》 ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。大阪市中央区に本社を構え、医薬品における薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社です。創業以来一貫して「品質至上」を掲げ、新薬/バイオ医薬品のCMC/非臨床/臨床のデータ評価を含む薬事戦略/開発戦略の構築/助言並びにPMDAとの対面助言、製造販売承認申請(CTD作成)/照会事項対応に関する業務を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供し、新薬の一日も早い承認に貢献してきました。近年は、再生医療等製品の開発/薬事関連業務も提供しています。日本を拠点に、欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。Image

企業・求人の特色 新しいモダリティ、さまざまな領域の新薬開発・承認申請にチャレンジできる薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社 【自由な働き方】■全国どこでも完全在宅勤務可■ブリッジング休暇■リフレッシュ休暇(5日以上の休暇)■子育てし易い

仕事の特徴

    年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語研修あり退職金あり在宅OK育休あり完全週休2日制交通費支給駅近5分以内長期休暇あり土日祝休み服装自由

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:1~2回(目安) 筆記試験:有 その他(英語力を問う試験) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

コアメッド株式会社

【開発薬事】フルリモート/年休130日/休暇・制度多/自由な勤務形態/家庭と両立 医薬品薬事/法規対応

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