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転職・求人トップ/東京都/東京23区/渋谷区/【治験プロジェクト(臨床マネージャー)】業界シェアTOPクラス/インセンティブ有 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

正社員

オーバスネイチメディカル株式会社

【治験プロジェクト(臨床マネージャー)】業界シェアTOPクラス/インセンティブ有 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

年俸

800万円~1000万円

勤務地

東京都渋谷区

仕事概要

仕事内容

企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【治験プロジェクト(臨床マネージャー)】業界シェアTOPクラス/インセンティブ有 仕事の内容 医療機器の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント:医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画■推進・ 進捗管理:CROと協力した担当施設の症例進捗管理、AnnualReportの作成報告■コンプライアンス・品質管理:GCPを遵守するための手順書作成・監督官庁への報告書作成(CROと連携)■グローバル連携:海外拠点との連携による治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務■戦略・企画:治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務■将来的なミッション:治験PJや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント 募集職種 【治験プロジェクト(臨床マネージャー)】業界シェアTOPクラス/インセンティブ有

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上の実務経験をお持ちの方 ■臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント ■臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションマネジメント ■臨床開発の企画立案■PMDA 相談への対応■承認申請準備、当局対応等 【歓迎】周囲の意見を適切に理解し、円滑にコミュニケーションを取れる方■真面目かつ意欲的に業務に取り組み明るくチームを牽引できる方■医学、医療機器、医薬品に関する広範な知識、GCPの深い知識をお持ちの方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 製品開発本部

勤務地

東京都渋谷区東京都渋谷区上原3-6-6オークハウス201号 オーバスネイチメディカル株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:薬事オフィス 所在地:東京都 渋谷区 東京都渋谷区上原3-6-6オークハウス201号 最寄駅:東京メトロ 千代田線 代々木上原駅 徒歩5分、小田急電鉄 小田急小田原線 代々木上原駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無

給与

年俸:800万円~1000万円 想定年収 800万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥8,000,000~ 基本給¥513,306~ 固定残業代¥133,360~ 諸手当¥20,000~を含む/月 ■賞与実績:別途インセンティブあり 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:32.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(年末年始休暇、慶弔休暇、産休・育児休暇) 有給休暇:有(10~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:■交通費全額支給、住宅手当(月 2 万円)、 ■出張手当、携帯電話費用支給(私用通話分は除く) ■健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険、退職金制度、 ■座学(製品)研修制度あり 適性検査あり(性格検査(Web)、英語適性検査 ※ご経験に応じて)

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【残業について】※原則として月間32時間を超える長労働時間は認められません。業務上必要がある場合、その理由を明記した申請書を事前に提出し、その承認を得ることを要します。 【給与について】能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定いたします。 【インセンティブ】業績に応じてインセンティブ支給あり(半期ごと) ※2024年度実績/年2回の半期ごと:各人年俸の月額 1.5カ月(夏期)、2.3カ月分(冬期)を支給 【有給休暇について】初年度最大10日、2年目以降12日~最大20日(年/2日加算) 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社拠点 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■虚血性心疾患治療用カテーテル、末梢血管治療用カテーテル、 冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務 設立:2001年09月 代表者:代表取締役社長 大場 剛 従業員数:120人 平均年齢:40.0歳 資本金:90百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒151-0064 東京都渋谷区 上原3-6-11 東高代々木上原ペアシティ1F 本社以外の事業所:■オフィス:大阪/札幌/仙台/埼玉/東京/横浜/名古屋/広島/福岡/鹿児島 ■オーバスネイチメディカル東京倉庫・先進技術研究所(川崎市) 関連会社:■オーバスネイチメディカルCorp. ■オーバスネイチメディカルSZCorp. ■オーバスネイチメディカル アドバンスドR &D■オーバスネイチメディカルB.V. その他備考・企業からのフリーコメント:【当社について】■オーバスネイチメディカルグループは、香港に本社を構える医療機器メーカーです。中国をはじめ、オランダ/アメリカ/イギリス/ドイツ/オーストラリア/韓国/台湾/シンガポール/マレーシア等、各国に拠点を保有しています。 ■製品は世界70ヶ国以上における臨床の現場で使用されており、高度先進医療に関する学会においても高い注目を集めています。 ■当社では心疾患治療用カテーテルや医療器具の輸入販売事業を展開。高性能な製品群は医療の最前線で使用される機会が増えています。 ■今後は他企業との共同開発による新製品の開発や、心臓周りはもちろん下肢でも使用できる製品の展開を予定しています。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image医療機器の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント:医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画■推進・Image

企業・求人の特色 ≪15年連続2桁成長!心疾患用カテーテル業界シェアトップクラスの急成長企業≫■狭心症などの虚血性心疾患治療に使用するカテーテル等の医療器具の輸入販売事業を展開 ■北米/ヨーロッパ/アジア/中東など70か国以上で使用されています!

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語住宅手当あり通勤交通費全額支給経験者歓迎研修あり退職金あり育休あり完全週休2日制インセンティブあり交通費支給駅近5分以内土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査あり) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

オーバスネイチメディカル株式会社

【治験プロジェクト(臨床マネージャー)】業界シェアTOPクラス/インセンティブ有 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

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