製薬 企業 モニタリングの転職・求人・中途採用情報

主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています

動物病院の獣医師に対し、自社製品(犬・猫用医薬品)の適正使用の提案や最新情報の提供、病院経営の課題解決を支援します。卸売業者とも連携し、担当エリアのシェア最大化を目指すコンサルティング営業です。

「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて品質管理を募集。原料・製品の理化学試験、GMP・日本薬局方に準拠した検査、データインテグリティ対応、機器の校正や業務改善等、品質体制の強化を担います。

動物病院の獣医師に対し、自社製品(犬・猫用医薬品)の適正使用の提案や最新情報の提供、病院経営の課題解決を支援します。卸売業者とも連携し、担当エリアのシェア最大化を目指すコンサルティング営業です。

「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて、品質管理部門の課長候補を募集。製品品質の照査や出荷決定、変更・逸脱管理など、GMP基準に基づく幅広い業務をリードし、組織強化に貢献いただきます。

ジャクソン研究所のグループ企業として、高品質な実験動物を提供している当社にて、マウス・ラットの飼育管理業務全般(床敷交換、交配～離乳、ストックの床敷交換)をお任せします。

医薬品製造工場における環境モニタリングおよび製薬用水試験を担当します。製造環境の「清浄度」を守り、高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割です。ご経験に応じ業務をお任せします。

動物病院の獣医師に対し、自社製品(犬・猫用医薬品)の適正使用の提案や最新情報の提供、病院経営の課題解決を支援します。卸売業者とも連携し、担当エリアのシェア最大化を目指すコンサルティング営業です。

医薬品の品質管理(試験担当者)として、製剤、原料、微生物などの分析業務をお任せします。国内外50社近い委託元の品目に関わり、分析法バリデーションや技術移管など専門性の高い業務も担当可能です。

グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

岩城製薬の医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当いただきます。品質保証の根幹を支えるミッション性の高いポジションです。

スポーツやエンターテインメントを始めとした、SNS等でも話題の販促用プレミアム、ノベルティ、キャラクターグッズ、およびOEM販売商品の製造管理全般を担当いただきます。営業担当やデザイナーと連携し、企画

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

品質保証部品質管理課の業務をお任せいたします。 事業拡大および増産に伴う人員強化のための募集です。

1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。

安全管理室にて、臨床研究の安全性情報の取扱い支援業務をご担当いただきます。また、本業務内容に附随する業務が発生した場合には、その都度当該業務を行っていただきます。

医師が主導する臨床研究や治験が、計画通り正しく行われているかをチェックするモニタリング業務です。病院への訪問、お医者様との打ち合わせ、データの確認(SDV)などを担当し、研究の円滑な進行を支えます。

※経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます。

製薬企業のメディカルアフェアーズ部門における活動のDX化推進をミッションに新規創設された本部門にて、事業拡大（1⇒10。将来的には10⇒100）に向けた提案推進、サービス企画、組織運営に携わって頂きます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

世界トップシェアのロシュ・ダイアグノスティックスの IVD（体外診断）事業において、ファイナンスのおけるビジネスパートナーとして、日本の体外診断（IVD）市場に関する包括的かつ将来を見据えた財務情報を

非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わり、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献していただきます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

■医師主導治験データマネジメント業務をご担当いただきます。 ■EDC設計および構築、レビューやコーディング等のデータマネジメント業務、治験調整医師・解 析担当者・モニター等との調整、ＳＯＰや

入社後は秋田の某製薬メーカー配属を想定しています。先輩社員の指導のもと下記業務をお任せします。 ■理化学機器を用いた、医薬品分析業務、品質管理業務を担当

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

医師が主導する臨床研究や治験が、計画通り正しく行われているかをチェックするモニタリング業務です。病院への訪問、お医者様との打ち合わせ、データの確認(SDV)などを担当し、研究の円滑な進行を支えます。

■ミドリムシ原料の健康食品や基礎化粧品、バイオ燃料の製造販売などを行う当社の採用担当をお任せ。事業戦略に基づき、タイムリーに適切な人材を獲得することで事業成長を加速させることが期待役割となります。

次なる100年を見据えた大きな変革の渦中にある当社で、経営陣の参謀として、鋭い洞察力と戦略的視点から経営アジェンダを特定し、中期経営計画の策定からM&A戦略の実行までを一気通貫でリードしていただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。

緑内障製品のグローバルブランド戦略の策定および実行を支援します。各国(リージョン)のチームと連携し、プロモーション資材の開発やローンチ準備、ライフサイクルマネジメントを部門横断で推進する役割です。

CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 働く時間は自分で調整可能。メリハリのある職場です！

クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。

■製薬企業担当の外勤営業（フィールドセールス）と連携し、営業活動をデータと提案の両面から内勤で支援。 営業現場のパフォーマンスを最大化するため、案件管理/分析/提案資料作成/進捗モニタリング等を担当。

委託先コールセンターの管理・運営担当者として社内外と連携して、顧客対応オペレーション全体を設計・改善を任せます。業務の可視化・仕組み化を進め、運営の進化を担う次世代リーダーとしての活躍を期待します。

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

医薬品製造工場で品質管理業務をご担当いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。

■期限内デリバリーを実現するため、担当拠点の3PL（倉庫/配送）管理、物流コスト削減、品質向上プロジェクトの主導や、データ分析に基づく改善策の立案・推進を担う。【詳細】(1)3PLパートナーのデイリー管理

医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援をお任せします。現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整等を行う運営の要です。

臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の品質管理業務をお任せいたします。ゆくゆくは、管理職としてマネジメントをしていたき、キャリアアップいただきます。

製薬メーカーのパートナーとして、薬の安全性や有効性を伝えるための専門文書（論文、学会発表資料、添付文書、再審査申請資料など）を作成・編集する業務です。書くことで最新の医療・医学に貢献します。

創立以来50年以上の長期にわたり、体外診断薬、特に感染症におけるエキスパートとして知られる当社にて、主にクリニックへの感染症領域の同時多項目PCR検査機器システムの販売をお任せします。

複数または大規模RPOプログラムの統括責任者として顧客の一連の採用プロセスを受託運営し、採用成功の実現がメインミッション。顧客は各業界の上位に位置しており、よりダイナミックな採用に関われます。

治験・臨床研究のモニタリング業務全般を包括的に担当。施設選定、進捗・品質・安全性管理、報告書確認など幅広い業務でCRAとしての専門性を高められます。

■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、新規製品(GE医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品など)の企画開発、GCP業務をご担当いただきます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

動物病院の獣医師に対し、自社製品(犬・猫用医薬品)の適正使用の提案や最新情報の提供、病院経営の課題解決を支援します。卸売業者とも連携し、担当エリアのシェア最大化を目指すコンサルティング営業です。

創立以来50年以上の長期にわたり、体外診断薬、特に感染症におけるエキスパートとして知られる当社にて、弊社製品（体外診断用医療機器及び試薬）の販売/提案業務を担っていただきます。

1. 事業戦略・業績管理:事業戦略（方針・リソース配分）の策定支援/中期計画に基づく事業計画・KPI設計、モニタリング/業績管理等 2. プロジェクト推進・事業課題の解決:戦略施策・改善施策の進捗管理

動物病院の獣医師に対し、自社製品(犬・猫用医薬品)の適正使用の提案や最新情報の提供、病院経営の課題解決を支援します。卸売業者とも連携し、担当エリアのシェア最大化を目指すコンサルティング営業です。

製薬メーカーのパートナーとして、薬の安全性や有効性を伝えるための専門文書（論文、学会発表資料、添付文書、再審査申請資料など）を作成・編集する業務です。書くことで最新の医療・医学に貢献します。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

■業界トップクラスの法務SaaS「LeCHECK」を展開する当社にて、導入企業に対するカスタマーサクセス業務全般を担い、利用促進・アップセル・業務改善などを通じて顧客満足度の最大化を目指します。

医師主導治験データマネジメントにおけるプログラミング業務 （医師主導治験データマネジメントにおける各種帳票、データセット作成、EDC構築、データチェックプログラム作成業務、関係各所との調整）

イメージング特化型CROの当社にて、臨床試験における技術面のリード役を担当。撮像・解析プロトコルの立案や提案、品質管理などを行い、専門性を発揮して事業を牽引します。

メージング特化型CROの当社にて、臨床試験における技術面のリード役を担当。撮像・解析プロトコルの立案や提案、品質管理などを行い、専門性を発揮して事業を牽引します。

東京エリアの拠点マネージャーとして、経営支援先である病院・クリニック(在宅医療領域)の経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。

顧客の採用計画達成に向け、一連の採用業務行います。要件定義/サーチ/選考推進/クロージングなど。顧客は基本的に各業界の上位に位置する企業で、年間数十名～数百名規模の採用プロジェクトに携わります。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

WEB講演会の配信準備や視聴ページの作成、当日のモニタリングを担います。日々の運用に加え、関係各所と連携しながら「より効率的な運営フロー」を構築する役割です。

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

国内最大手CROの弊社で臨床試験データの統計解析をお任せ致します。■統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。■SDTM・ADaMデータセットの作成。■総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

製薬企業を主要顧客として、治験案件の受託戦略立案から提案、契約締結までをリード。 内勤担当と協働し、案件ごとの最適な受託条件を設計し、受注確度とを収益性を最大化する。

臨床スタディマネージャーとして主に医師主導治験のマネジメント、CTM部門の研究推進室における医師主導治験の文書管理。ご入社後まずは現在進行しているプロジェクトから携わっていただき、ゆくゆくは新規

製薬企業を主要顧客として、治験案件の受託戦略立案から提案、契約締結までをリード。 内勤担当と協働し、案件ごとの最適な受託条件を設計し、受注確度とを収益性を最大化する。

経営管理・事業開発・組織変革を一気通貫で推進する将来のCOO候補を募集します。上場グループ（JMDC）傘下でのデータビジネス拡大フェーズにおいて、既存事業の変革から新規事業創出までをリードいただきます。

CRAとしてのモニタリング業務だけでなくリーダー/マネジメントなどもお任せします。将来的に試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてキャリアアップのチャンスもございます。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

新規立ち上げ事業である製薬業許可取得支援において、GQP／GVP体制構築や当局対応を担当。主担当コンサルタントのもと、クライアントの業許可取得・維持に向けた実務を担います。

モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務）に携わっていただきます。

臨床試験データを統計学的に解析し、治験結果の評価を行う統計解析業務をお任せします。医薬品開発の根幹に関わり、社会貢献度の高い業務です。入社後は先輩の補助から始め、習熟度に応じ業務をお任せします。

臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

平塚・伊勢原・秦野エリアの拠点マネージャーとして、経営支援先である病院・クリニック(在宅医療領域)の経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。

■空調用フィルタユニットの計画設計～製作設計までを担当■CADによるフィルタユニット図面作成■客先仕様書の内容確認(スペック、検査程度、特記事項)■設計図書作成■客先・協力会社との調整■製品検査対応

IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。 【詳細】■IT部門の予算策定、予実管理■IT投資実績データ整理／分析

日本国内の全事業所における営業費用(Opex)の予算策定、予測、分析を担当。CFOや経営陣に対し、財務データに基づいた意思決定支援やプロセス改善の提案を行う。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

統計解析業務とデータを用いた営業支援をご担当頂きます。具体的には、 ◆統計解析計画書・手順書作成◆解析プログラム構築◆データセット作成 ◆中間解析の実施◆解析報告書の作成◆検討会資料の作成

【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。