検査 業務 薬機法の転職・求人・中途採用情報

データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革への貢献、2025年度に成立した改正薬機法の安定供給対策への対応を目的に、日本市場における供給課題を、安定供給・品質確保への強い責任感をもって解決に導きます。

●5,6月入社歓迎：医薬品/医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理や、品質リスク分析などの品質保証をお任せします。 【業務の割合】社内外での薬事運用管理・説明(6割)、報告書作成(3割)、その他(1割)

■加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。これまでの医療業界での知見を活かし、当社の法規制対応をリードしていただく中核ポジションです。

■商品テスト業務をお任せします。 【商品テストとは？】わたしたちの研究対象は「暮らし」です。世の中のあらゆる商品を通じ、よりよい「暮らし」を追究します。「科学」的な視点で商品を調べ、

歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全

化粧品製造販売業に伴う総括製造販売責任者、化粧品製造業の責任技術者業務をお任せいたします。 【詳細】品質保証責任者、安全管理責任者業務■ＧＱＰ／ＧＶＰ運用に関する業務全般(出荷判定、工場監査等）

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

『PLAZA』などの雑貨小売販売や化粧品の製造・販売など広い事業を展開している当社にて、まずは化粧品事業の契約法務をメインで担当いただき、ご経験やスキルに合わせ、業務領域を広げて頂きます。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

2021年に新設した山梨工場において責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。 1)製造・品質管理の統括業務:工場および倉庫における製造・品質管理

医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。リーダーシップや推進力を期待しています。

■整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波医療器メーカー」の当社において、主要施設・大学との研究会等による「ニーズの把握」や、「新規申請による薬事業務」をお任せします。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しております。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補を募集します。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

製造所における品質保証業務、または、医薬品製造所における統括業務をお任せします。（医薬品製造管理者）

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

新規立ち上げ事業である製薬業許可取得支援において、GQP／GVP体制構築や当局対応を担当。主担当コンサルタントのもと、クライアントの業許可取得・維持に向けた実務を担います。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

◎当社が輸入・代行輸入する化粧員製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般をお任せいたします。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

当社の医療機器(オリジナル製品として動脈硬化測定装置(特許あり)、痛み測定装置など)の開発業務を担当いただきます。開発業務は既存装置の改良や、新規医療機器の開発まで幅広くお任せする予定です。

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

契約法務を中心に、法律相談・新規事業整備・広告審査・コンプライアンス業務・社内教育など法務全般を担うポジションです。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

■化粧品を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、GMPに基づいた業務基準書／手順書の整備、関係機関への変更申請業務、監査対応、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。

海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。

【輸入通関のスペシャリスト】大手メーカーやブランド等の輸入貨物における通関業務全般。アパレル・ヘルスケア・精密機器など多岐にわたる商材の申告・審査・検査対応を、輸入専任チームにて担当いただきます。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

■食品・ペットフード関連の包装資材を扱う当社にて、品質保証および顧客からの問い合わせ対応を担当。OEM先管理や法規対応にも関わり、専門性を高めながら長期的に活躍できるポジションです。

■薬機法に関わる管理（管理薬剤師業務）は、物流センターの一般的な労務管理を除く、医薬品の保管・授与・取扱い等に関する専門的な立場での監督を行う。具体的には物流センター社員への教育や指導、倉庫内の

★★理系歓迎×ポジティブアクション×女性歓迎★★ 最新の輸入コスメを安全に国内へ届けるため、チームで連携し、書類・事務・経理対応から倉庫現場まで幅広く関わり、顧客対応も担います。

■業務内容（例）：・疾患の発症メカニズムや診断・治療法を、医学論文や学会ガイドライン、第一線の専門医への取材に基づいて解説 ・全国各地の病院やクリニックにインタビューを行い、最前線の医療現場

■化粧品を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、GMPに基づいた業務基準書／手順書の整備、関係機関への変更申請業務、監査対応、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。

■化粧品を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、GMPに基づいた業務基準書／手順書の整備、関係機関への変更申請業務、監査対応、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。

★★理系歓迎×ポジティブアクション×女性歓迎★★ 最新の輸入コスメを安全に国内へ届けるため、チームで連携し、書類・事務・経理対応から倉庫現場まで幅広く関わり、顧客対応も担います。

★★理系歓迎×ポジティブアクション×女性歓迎★★ 最新の輸入コスメを安全に国内へ届けるため、チームで連携し、書類・事務・経理対応から倉庫現場まで幅広く関わり、顧客対応も担います。

■法務マネージャーとして、契約・薬機法・景表法対応を中心に、企業法務からコンプライアンス・内部統制まで幅広く担当いただきます。事業に直結する広告審査やOEM契約をリードしつつ、ガバナンス体制を整備。経

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

■医療機関内で、患者さんや医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

医療・美容ECを展開する当社にて、マーケティングマネージャー候補として戦略立案から実行までをリード。海外商材の発掘やWeb集客、CRM施策を通じ、事業成長を牽引します。

■化粧品を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、GMPに基づいた業務基準書／手順書の整備、関係機関への変更申請業務、監査対応、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。

全国337の歯科医院に導入される自社ホワイトニングブランドの品質管理を担い、製品の検査やデータ管理を通じて品質改善を推進。将来的には、QA（品質保証）領域や監査対応など、上流工程にも挑戦できます。

■当社の化粧品・医薬部外品の品質管理および品質保証業務をお任せ致し ます。自社ブランド製品の他、基礎化粧品をメインとするOEM製品も約200社程度担当しており、様々な原料や製品に携わることが可能。

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

自社医療機器の製造販売、光学機器等の産業機器/医療機器をOEMで開発する当社の法務部門にて、会社全体の法務業務、知的財産権等に関する法的な対応などに関する業務をお任せします。

薬機法やGMPに基づき、製品の理化学試験（有効成分の確認を機器分析する）をご担当頂きます。「技術の秋山」で、先輩の指導のもと、品質管理・品質保証のご経験を積むことができます。

当社の治験コーディネーターとして、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行をサポートしていただきます。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

【輸入通関のスペシャリスト】大手メーカーやブランド等の輸入貨物における通関業務全般。アパレル・ヘルスケア・精密機器など多岐にわたる商材の申告・審査・検査対応を、輸入専任チームにて担当いただきます。

【概要】■患者さまが入院時に必要な身の回り品をレンタルできるサービス「CSセット（入院セット）」のリーディングカンパニーである当社で、法務課での業務をお任せいたします。

医療機器や一般産業機器の装置組立に関する製造業務を担当。具体的には、組立、組立に必要な部材の管理、生産管理システムへの入力（数字や文字の入力程度です）、上記に付帯する業務全般です。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

創業から僅か5年というスピードで売上127億円を達成した急成長ベンチャーである弊社にて、法務責任者として、当社の事業成長を支える法務機能の構築および強化を担っていただきます。

■加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。ご本人の適性や希望に応じて配属を決定。メーカー未経験・実務経験が浅い方でも、薬学の知識を活かしてご活躍頂けます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

■自社ブランド商品を、Amazon・楽天・Qoo10にて販売しております。 EC Platform Div.に所属し、EC専売商品の企画・開発を担当いただきます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。

■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。

私たちは、キャラクターコスメやキッズコスメを中心に、OEM製造・NB（ナショナルブランド）商品の企画・販売を行っています。

■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。

創業から僅か5年というスピードで売上127億円を達成した急成長ベンチャーである弊社。営業とタッグを組み、案件の進行管理・顧客折衝を一手に引き受け、案件をゴールまで導く“攻めのサポート”を募集します。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

自社で取り扱う医療機器（Accumilシリーズを中心とした生体情報モニタ）のマーケティング業務をご担当いただきます。（国内外の商品企画、営業企画、販売促進、市場調査・分析、ブランディングなど）

X線血管撮影装置、外科用イメージ、マンモグラフィなどの大型医療機器を対象に、搬入～導入、調整、立ち上げまでを担当し、工程・品質・スケジュールを管理しながら、顧客のニーズにお応えいただきます。

カテーテル等の自社製品の製造管理、製造技術業務。新製品の量産立ち上げ、既存工程の改善、海外工場への製造移管マネジメントを担います。設計部門と連携し、最適な製造プロセスを確立する重要な役割です。

歯科用医療機器の設計業務にご対応いただきます。 【業務概要】■電気回路設計　■FPGAを主とする詳細設計 ■シミュレーション確認や設計仕様書作成

バイオインフォマティクス技術を活用した新たなプロジェクトを推進するにあたり患者さんのためにやりがいをもって要件整理/設計/開発/テスト/リスクマネジメントを総合的に担えるシステムエンジニアを募集します。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

契約法務・商事法務・コーポレートガバナンスを中心に、当社の幅広いビジネスを法務の側面から支えていただきます。まずは契約書レビューをメインで行っていただく想定です。

美容クリニックの自社サイトおよびコンテンツの企画・運用・改善をお任せします。単なる制作進行に留まらず、ユーザーに届く正確で良質な情報発信を通じて、集患の最大化を推進するミッションです。

医理科・産業機器の企画・開発・生産・販売の自社一貫で行う当社で、自社製品(完成品)の組立に関わる業務を担当。◆流れ作業ではなく、1つの製品を一貫して一人で組み上げるため、幅広いスキルが身につきます。

歯科向けの医療機器の仕様設計/回路設計/基板設計などの業務をご担当いただきます。★将来的には商品企画から新製品の開発、既存製品の改良・改善など、製品全般にわたり設計開発者としてご担当いただく予定です。

医療機器や一般産業機器の装置組立に関する製造業務を担当。具体的には、組立、組立に必要な部材の管理、生産管理システムへの入力（数字や文字の入力程度です）、上記に付帯する業務全般です。

新規事業開発部にて「シニア×SNS」領域のインフルエンサー事業を担当。シニアインフルエンサーの発掘・スカウトから、企業PR案件の企画立案、進行管理、コミュニティ運営までを一貫してリードしていただきます。

自社医療サービスの事業成長を牽引するWeb広告の企画・クリエイティブディレクションをお任せします。単なる制作にとどまらず、CPA/CVR等の成果にコミットし、マーケ戦略の立案から実行まで担います。

1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う　2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行　3.社外 ODM と共同開発を行い、窓口として技術調整・

■美容業界のマーケティングに変革を起こす当社にて、プロモーションディレクターを担当。大手ナショナルクライアントに対し、インフルエンサーや自社サロン網を活用したプロモーション施策の企画立案から制作、

■セールスマネージャーとして人財育成や収支管理といった組織マネジメントや医療機器を取り扱う企業様に対し、3PLソリューション提案、自社のビジネスモデル開発及びブラシュアップを担っていただきます。

歯科用CADCAM関連製品の製品化および技術構築、デジタル歯列矯正治療に関する技術構築業務。将来的には商品画から新製品の開発、既存製品の改良・改善など、製品全般に渡り設計開発者として担当いただく予定です。

臨床試験実施に必要な人材やノウハウを提供・新薬開発支援を行うNTTグループ企業である当社にて、人事部のマネージャーをお任せします。組織体制を強化するプレイングマネージャーとしての採用です。

自社医療サービスの事業成長を牽引するWeb広告の企画・クリエイティブディレクションをお任せします。単なる制作にとどまらず、CPA/CVR等の成果にコミットし、マーケ戦略の立案から実行まで担います。

35万人におよぶ強固な顧客基盤を活かしつつ、AI活用やSNSシフトによる新たな集客・ファン化の仕組み作りを担当。デジタルマーケティングの基礎から事業企画まで、幅広いフェーズに一貫して携わります。

■産業機器ならびに医療・理化学機器(完成品)等の当社製品に使用される制御ユニットの電子・電気回路設計（アナログ、デジタル）、制御プログラム設計電気及び付随作業をお任せします。

医療機器や光学機器の開発を行う当社にて、プロジェクトマネージャー（PM）としてソフトウェア設計の要件定義から開発、顧客要望に合わせたカスタマイズの差配、進捗管理、技術者との折衝等をお任せします。

■主に当社製品の医療機器（滅菌器、医療器具洗浄機）、産業機器（空間除染機、超音波洗浄機）といった完成品の開発業務（機械設計）をお任せいたします。※大手メーカー向けのODM製品の開発もあります。

受託開発している医療機器などの組み込みソフトウェア設計、開発、テスト、実装および自社開発している医療機器等のGUIの開発などの業務をお任せいたします。

製薬会社の情報システム部門内で企画から運用保守までお任せいたします。新規システム開発・既存システムのマイグレーション・システム全般に携わっていただきます。

35万人におよぶ強固な顧客基盤を活かしつつ、AI活用やSNSシフトによる新たな集客・ファン化の仕組み作りを担当。デジタルマーケティングの基礎から事業企画まで、幅広いフェーズに一貫して携わります。

循環器領域を中心とした医療機器の開発を担う。製品企画、要素研究から設計、試作、評価、量産移管まで一貫して携わる。ドクターとの要件整理や、法規制に基づく技術文書作成も担当。専門性に応じた工程をお任せ。

■産業機器ならびに医療・理化学機器(完成品)等の電気・電子回路設計を行う先輩社員のもとで補助的な業務からお任せいたします。■OJTベースで業務習得まできちんとフォローしていきます。

設計部のリーダー候補として受託開発している光学機器のソフトウェア設計および自社開発している医療機器のソフトウェア開発をお任せいたします。