品質管理 責任者 ｇｍｐの転職・求人・中途採用情報

健康食品やサプリメント等に使用されるカプセルを製造している千葉工場にて、品質管理担当として生産性改善や工場衛生管理など、以下業務をお任せします。

ニプログループの一員としてジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計～治験薬製造および商業生産までの受託を行う当社。医薬品の品質分析業務における試験責任者としての業務をお任せします。

2024年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社の品質管理（GMP）部門として、下記品質管理業務をお任せいたします。

最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

■ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。

□ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。

医薬品の品質試験責任者として、試験検査業務の統括や変更・逸脱管理、教育訓練を通じた品質向上活動をご担当いただきます。

医薬品・医薬部外品などの品質保証（詳細：品質システムの運営/製品品質照査/手順書の改訂/他製造所の監査/製品標準書の作成/クレーム処理/取引先の品質保証部門との連絡窓口/当局・取引先による監査等の対応）

「宮入菌」を用いた医薬品製造を行う当社にて、製造責任者として製造管理の統括を担当。GMPに基づき、製造ルールの策定や指図、生産計画の立案、ラインの安定稼働を通じ、高品質な製品供給の司令塔となります。

■責任技術者：セイエイ本社工場で製造される医薬部外品及び化粧品の製造責任者及び品質管理責任者を管理し、これら製品が適正に製造されるよう管理致します。※変更の範囲：変更なし

当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。

ニプログループの一員としてジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計～治験薬製造および商業生産までの受託を行う当社。医薬品の品質分析業務における試験責任者としての業務をお任せします。

スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

■管理部門の統括責任者候補として、財務･税務や事業企画を中心に管理部門の業務をご担当いただきます。

医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の品質管理業務をお任せいたします。ゆくゆくは、管理職としてマネジメントをしていたき、キャリアアップいただきます。

バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

日本調剤グループの製造を担う当社にて、品質管理（QC）の係長候補として従事。原料や製剤の分析・評価に加え、GMP下での試験結果の最終判断や、逸脱・トラブル発生時の原因分析、是正措置の策定を主導します。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担っていただきます。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。

医薬品の品質保証・品質管理業務のマネジメント職をお任せいたします。

OTC医薬品メーカーである当社の品質管理部門にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。

品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。

■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験、品質試験業務の改善、バリデーション業務等をお任せします。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

品質管理体制強化のため、品質管理部門を将来的に牽引いただける管理職候補を募集します。エアゾール・液詰め製品の品質管理・品質管理業務全般および部門マネジメント業務をお任せします。

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理者の増員採用です。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

当社は「医療用医薬品」「一般用医薬品」の製造販売と、他社からの「受託製造」を事業の柱としています。この幅広いフィールドで経験を積み、将来的に工場の責任者である製造管理者を目指す候補者を募集します。

■ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新医療機器の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

抗体・ADC原薬の品質試験実務（理化学、生化学、バイオアッセイ、微生物試験など）を担当します。増産に伴う体制強化のため、試験実務からバリデーション検証まで、幅広く経験を積むことが可能です。

研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。

当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

□ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。

当社から出向として、池田薬草株式会社の品質管理部へ出向し、医薬品製造に関わる品質管理業務をお任せします。具体的には、■医薬品製造における責任者（製造管理者）■その他管理業務などです。

バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理

岐阜製造工場にて品質保証業務を中心に、様々な業務を経験していただくことを考えています。法令上、製造業者の「医薬品製造管理者」は薬剤師資格が必須であり、将来の管理者の候補者として育成する予定です。

シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。そんな当社にて、医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。様々な剤形を担当いただけます！

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者をお任せいたします。使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってNMRやUV、IRなども使用します。

■医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。

再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。

当社最大規模の静岡工場にて、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

試験責任者から依頼された試験計画に沿って、実験動物の飼育・投与・採血・測定などを実施し、安全性評価に必要なデータを取得します。研究に集中できるやりがいのあるポジションです。

十勝帯広工場では、自社あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料製造を行っており、本ポジションは法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記業務を担っていただきます。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■品質システム設計 ■生物学的製剤工場立上げ、適合性調査、維持管理業務

製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。

医薬品受託製造(CDMO)を担う当社にて、静岡工場の品質管理(管理職候補)を担当。固形剤や注射剤等、多様な剤形を扱う拠点で、各種試験検査計画、安定性試験、チームマネジメント等を担います。

国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。

当社では医薬品の受託製造を行っております。そんな当社の足利工場にて、医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者をお任せいたします。

■人工透析装置用除菌洗浄剤のパイオニアとして、医療現場でお使いいただく洗浄剤の開発・製造及び販売事業を展開。新商品の開発開始～海外販売に伴い、各種認証取得の実務を外部コンサルと共に担当いただきます。

医薬品・健康食品・化粧品を製造する老舗企業である当社で、医薬品管理業務をお任せします。管理者候補としての採用で、ご希望や適性に応じて総括製造販売責任者か品質保証責任者の、いずれかを担当いただきます。

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

★中途入社から、工程責任者や管理職へのキャリアアップ多数！ クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

セイエイ本社工場で製造される医薬部外品及び化粧品の製造責任者及び品質管理責任者を管理し、これら製品が適正に製造されるよう管理をお任せします。

医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般をお任せします。

国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。

自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。

医薬品原料、及び再生医療等製品製造の品質保証をご担当いただきます。

まずは現場のオペレーションを習得いただき、その後、適性やご経験に応じて徐々にリーダー業務をお任せします。将来的には、製造ラインの責任者として、マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

自社製品やOEMの化粧品や医薬品部外品の検査や工程管理といった品質管理業務を中心に担当していただきます。 [変更の範囲]：当社が定める業務

品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。

国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社において、薬品の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境が整っております。

医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。

「非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)」の3事業を通じ、医薬品・医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。US子会社とも連携しグローバル案件も多数あります。

医薬品受託製造(CMO)を展開する当社にて、2018年稼働の足利工場・最新鋭注射剤新棟の医薬品(注射剤)製造の責任者候補の募集です。「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」届ける、社会貢献性の高い仕事です。

創業91年の老舗メーカーである当社にて、医薬品の品質管理（試験業務）または品質保証業務をお任せします。GMP基準に基づき、世界水準の高品質な製品供給を最前線で支える、やりがいのある専門職です。

【詳細】■医薬品品質保証部にて、当社が受託製造する医薬品及び医薬品原料に関わる品質保証業務をご担当いただきます。

国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社において、薬品の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境が整っております。

■まずは品質保証部もしくは工場内での品質保保証業務を想定しており、適性や成長に合わせて配置転換行っていきながら、製造管理者、品質保証責任者、安全責任者等の責任への成長を促します。

医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。

【仕事内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。

【仕事内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。

◆口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せいたします。

足利工場では、2018年に最新鋭の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。

健康食品の受託加工における機械操作を中心に製造業務に携わります。【詳細】サプリメントの原料を顆粒や錠剤の形に加工します。原料の特性を考慮し品質の高いものをつくるため、日々調整を行います。

人々の健康を支える医薬品の根幹となる原薬を、国内外の製薬会社へ提案します。既存原薬の販売に加え、新規の開発案件の開拓、さらに当社の技術力を活かした課題解決の提案といった技術開発営業にも取り組みます。

頭髪化粧品の製造販売・研究開発を手掛ける当社にて、シャンプーやトリートメント、パーマ液などの研究開発、製品表示作成や校正をお任せします。

【仕事内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。

【仕事内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。

粉体の乾燥・造粒、錠剤のコーティングにおいて国内シェア7割とトップクラスのシェアを誇る当社にて、生産課課長のサポート業務全般に従事いただきます。■24時間稼働の製造管理、工場管理、生産管理　■監査対応

≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務

自社プログラム開発において、要件定義から開発・テスト・保守まで関与し、とくに上流工程における中心的な役割をお任せします。 【業務内容】■治験用基幹システムの上流工程（要件定義・設計・ベンダー管理）

自社プログラム開発において、要件定義から開発・テスト・保守まで関与し、とくに上流工程における中心的な役割をお任せします。 【業務内容】■治験用基幹システムの上流工程（要件定義・設計・ベンダー管理）

■化学プラントにおける機器・配管・クリーンルーム等の見積、積算、詳細設計、工事管理、試運転までの一連の業務を担当。（熱交換器、反応器、塔、タンク、撹拌機、ポンプ、配管、バルブ等）