品質管理 責任者 薬機法の転職・求人・中途採用情報

海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。

メドエルジャパンのカスタマーサービス部を統括し、医療機器修理・技術サポート・品質管理・顧客満足を包括的にリードする役割を期待します。本社（オーストリア）基準の品質・コンプライアンスを遵守しつつ、

歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。

◎当社が輸入・代行輸入する化粧員製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般をお任せいたします。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。

化粧品製造販売業に伴う総括製造販売責任者、化粧品製造業の責任技術者業務をお任せいたします。 【詳細】品質保証責任者、安全管理責任者業務■ＧＱＰ／ＧＶＰ運用に関する業務全般(出荷判定、工場監査等）

再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。

自社ブランドの再定義から、デジタルマーケ戦略の立案・実行、LTV最大化に向けた運用ルールの整備をお任せ。ブランドの世界観を守りながら、ECチャネルの売上拡大とファン化に向けた施策をリードいただきます。

ミドリムシを原料とした健康食品や基礎化粧品・バイオ燃料の製造販売を行う当社でヘルスケア事業における品質保証責任者候補として、品質保証戦略の立案から実務統括、組織構築までを一貫して担っていただきます。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。

新規立ち上げ事業である製薬業許可取得支援において、GQP／GVP体制構築や当局対応を担当。主担当コンサルタントのもと、クライアントの業許可取得・維持に向けた実務を担います。

■まずは品質保証部もしくは工場内での品質保保証業務を想定しており、適性や成長に合わせて配置転換行っていきながら、製造管理者、品質保証責任者、安全責任者等の責任への成長を促します。

化粧品（クッションファンデ・マスカラなど）を製造している自社工場にて、化粧品処方の開発や薬事関連の申請業務、書類の作成や印刷物等の校正業務などの新商品に関わる業務を中心にお任せいたします。

体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、薬事関連業務および品質保証の統括管理をお任せします。法令遵守に基づき、品質管理体制（QMS/GVP）の維持・向上を推進する重要なポジションです。

PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しております。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補を募集します。

化粧品（クッションファンデなど）を製造している自社工場にて、処方開発、原料選定、薬事申請を即戦力としてお任せします。ほぼ残業がない環境で、大きな裁量権を持ち、培ったスキルを発揮することができます。

人々の健康を支える医薬品の根幹となる原薬を、国内外の製薬会社へ提案します。既存原薬の販売に加え、新規の開発案件の開拓、さらに当社の技術力を活かした課題解決の提案といった技術開発営業にも取り組みます。

整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。