医薬品 業界 事業 再生の転職・求人・中途採用情報

再生医療に不可欠な培地や細胞凍結保存液（自社製品「バンバンカー」等）の製造を担います。 最先端の細胞治療を支える、社会的意義の大きな業務です。

総括製造販売責任者として、まずはレンズの輸入ライセンス取得に向けた業務をご担当いただきます。ライセンス取得業務以外の期間は、適性に合った部署へ配属いたします。（例）生産管理、貿易、物流など

治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

■プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート■各種調整業務（社内外関係者との連携・スケジュール管理など）のサポート■試験関連データの管理および更新

バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝

国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

弊社の薬事業務をご担当いただきます。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【詳細】■同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝　■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施　■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー

創業94年間、世界の最先端のバイオ関連機器及び試薬・分析機器・実験器具等を顧客提供し、国内最大のシェアと売上を誇ります。管理薬剤師として大学の研究室や官公庁・民間企業の研究者を支えます。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。

■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術をお任せいたします。既存製品の改良に伴う設計開発もご担当いただきます。ご経験に応じて半年程度OJTを実施します。≪具体的には下記参照≫

■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」の組立・据付業務及びメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。※弊社の FSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。

東海３県の動物病院に対し、小動物（犬・猫等）向け医薬品の提案営業を担当。獣医師のパートナーとして、製品情報の提供やセミナー開催を通じ、診断から治療まで一貫したサポートを行います。

創業94年間、世界の最先端のバイオ関連機器及び試薬・分析機器・実験器具等を顧客提供し、国内最大のシェアと売上を誇ります。管理薬剤師として大学の研究室や官公庁・民間企業の研究者を支えます。

・有機溶剤の蒸留工場にて生産オペレーター及び製造設備の管理業務をお任せします。工場では、お客様から排出される使用済み溶剤を蒸留することで不純物を除去し高純度な溶剤としてリサイクルしております。

■無菌アイソレーターで国内トップシェアを誇る当社にて、当社製品の品質管理業務を担っていただきます。 【変更範囲：当社業務全般】

★未経験歓迎★有機溶剤の蒸留工場にて生産オペレーター及び製造設備の管理業務をお任せします。工場では排出される使用済み溶剤を蒸留することで不純物を除去し高純度な溶剤としてリサイクルしております！

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

当社のバイオ分野の研究開発職として、ご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。社内研修や現場でのOJTも充実しており、研究開発職としてスキルを伸ばして頂くことが可能です。

当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。

国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。

当社真空装置の納品から点検/修理などアフターサービス全般を担当するサービスエンジニアの業務を担っていただきます。半導体・自動車（EV）・医療・食品等、業界により装置の特徴が異なり、1つの装置だけ

国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

神戸エリアの再生医療分野で注目されるバイオベンチャーにて勤務。 細胞医薬品・再生医療等製品の非臨床研究における細胞培養および動物実験を担当いただきます。

国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

製薬メーカーのパートナーとして、薬の安全性や有効性を伝えるための専門文書（論文、学会発表資料、添付文書、再審査申請資料など）を作成・編集する業務です。書くことで最新の医療・医学に貢献します。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

バイオ分野における研究開発職として、博士・ポスドク研究員としてのご経験を活かしながらプロジェクトに参画頂きます。社内研修に加え、現場OJTを受けられる為、技術面についても不安なく業務が可能です。

当社の研究開発職として、ご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。社内研修に加え、現場OJTを受けられるため、技術面についても不安なく業務が可能です。

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

当社真空装置の納品から点検/修理などアフターサービス全般を担当するサービスエンジニアの業務を担っていただきます。半導体・自動車（EV）・医療・食品等、業界により装置の特徴が異なり、1つの装置だけ

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理業務をお任せします◆単なる施工管理ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の組立・据付業務をお任せします◆単なる組立・据付ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

当社のバイオ分野の研究開発職として、ご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。社内研修や現場でのOJTも充実しており、研究開発職としてスキルを伸ばして頂くことが可能です。

医薬品原料及びその他化合物の開発を担当。製薬会社からの引き合いも多く、約9割は受諾開発を行っております。複数のプラントを用いて「少量多品種」の小ロット開発を行い、スケールアップ計画を進めていきます。

当社真空装置の納品から点検/修理などアフターサービス全般をお任せします。半導体・自動車（EV）・医療・食品等、業界により装置の特徴が異なり、1つの装置だけに留まらない幅広い技術スキルが身につきます

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理業務をお任せします◆単なる施工管理ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

当社真空装置の納品から点検/修理などアフターサービス全般を担当するサービスエンジニアの業務を担っていただきます。半導体・自動車（EV）・医療・食品等、業界により装置の特徴が異なり、1つの装置だけ

製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。

クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。

治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。

当社のバイオ分野の研究開発職として、これまでの知識を活かしながらご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。社内研修や現場でのOJTも充実しており、研究開発職としてご活躍可能です。

PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。

■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の組立・据付業務をお任せします◆単なる組立・据付ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

再生医療受託製造拡大に伴いビジネス基盤のシステム設計・運用統括をお任せします。顧客・ベンダーと共にITシステム全域の課題整理、最適アーキテクチャの設計、アプリ・インフラのコンポーネント定義を行います。

プラントにおける日常的な補修工事、定期的な大規模修繕工事、改良工事、新設工事などがスムーズに納期通りに終了するように施工管理を行なっていただきます。※建物の改変を伴う業務は含まない

国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理業務をお任せします◆単なる施工管理ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。

調剤併設型ドラッグストアを全国展開する当社は、トータルヘルスケア戦略を推進し、業界をリードしています。そんな当社にて、事業企画としてジェネリック医薬品に関する新規事業企画・M＆A業務をお任せします。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

安全衛生統括部　安全衛生統括グループにて、会社全体の安全衛生管理を統括し、現場の安全確保業務を行っていただきます。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理業務をお任せします◆単なる施工管理ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

「ライフサイエンス×地域」の観点で、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的バイオテクノロジーの社会実装を推進していきます。本事業に参画いただき、一緒に事業を立ち上げる仲間を募集します。

当社の研究開発職として、ご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。社内研修に加え、現場OJTを受けられるため、技術面についても不安なく業務が可能です。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理業務をお任せします◆単なる施工管理ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体

■当社岡山工場の生産ラインにて、飲食店やスーパー、コンビニエンスストアなどで使用される、業務用冷凍冷蔵庫の組み立て業務をご担当いただきます。

弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。

■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。

当社のバイオ分野の研究開発職として、これまでの知識を活かしながらご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。社内研修や現場でのOJTも充実しており、研究開発職としてご活躍可能です。

本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。

当社のライフサイエンス事業グループ(バイオCDMO事業・ライフサイエンス事業・CRO事業・医薬品事業)の全体戦略立案・統括をミッションとし、「一体経営と縦×横の連携強化」をリードをお任せ致します。

製薬メーカーのパートナーとして、薬の安全性や有効性を伝えるための専門文書（論文、学会発表資料、添付文書、再審査申請資料など）を作成・編集する業務です。書くことで最新の医療・医学に貢献します。

弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。