リーダー 薬機法の転職・求人・中途採用情報

医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。リーダーシップや推進力を期待しています。

担当エリアの豚用医薬品(ワクチン・抗菌剤等)の売上最大化に向けたチーム運営を担います。戦略策定、特約店やKOLとの関係構築、メンバーの育成を通じて、養豚農家の課題解決をリードします。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

2021年に新設した山梨工場において責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。 1)製造・品質管理の統括業務:工場および倉庫における製造・品質管理

D2C事業を行う当社にて、広告審査・法務業務をお任せします。薬機法や景表法等の観点から、社内制作のWEB広告やLPに違反がないかチェックし、必要に応じて代替案を検討します。

■加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。これまでの医療業界での知見を活かし、当社の法規制対応をリードしていただく中核ポジションです。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

【マーケティング担当】設立10年・売上100億円企業のグロース戦略責任者。Web広告・SEO・SNS等、全デジタル戦略を統括。予算管理、ROI分析で成果を最大化するのはもちろん、PR戦略やチームマネジメントまで、裁

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

【輸入通関のスペシャリスト】大手メーカーやブランド等の輸入貨物における通関業務全般。アパレル・ヘルスケア・精密機器など多岐にわたる商材の申告・審査・検査対応を、輸入専任チームにて担当いただきます。

当社および子会社を含めたグループ全体の企業法務・契約法務に加え、 自社ブランドを模倣品や悪質広告から守るための「攻める法務」にも携わっていただきます。

当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務

設計部のリーダー候補として自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の機械（メカ）設計担当。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

■医療機関内で、患者さんや医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。

【輸入通関のスペシャリスト】大手メーカーやブランド等の輸入貨物における通関業務全般。アパレル・ヘルスケア・精密機器など多岐にわたる商材の申告・審査・検査対応を、輸入専任チームにて担当いただきます。

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社で、サポートマネジメントの企画・推進をご担当いただきます！

(1)ヘアケア商品、スキンケア商品等の処方開発及び関連業務 ■OEM先との調合技術の調整、生産立ち合い等■ODM先への処方、製剤提案■関係者とのコミュニケーション、スケジュール管理等

全国337の歯科医院に導入される自社ホワイトニングブランドの品質管理を担い、製品の検査やデータ管理を通じて品質改善を推進。将来的には、QA（品質保証）領域や監査対応など、上流工程にも挑戦できます。

創業から僅か5年というスピードで売上127億円を達成した急成長ベンチャーである弊社。営業とタッグを組み、案件の進行管理・顧客折衝を一手に引き受け、案件をゴールまで導く“攻めのサポート”を募集します。

設計部のリーダー候補として自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の機械設計担当。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。

当社の治験コーディネーターとして、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行をサポートしていただきます。

開発から製造まで一貫して受託する技術営業として、当社の研究技術を武器に、他社のヒット商品をプロデュースすることがミッションです。OEM特化の成長部門にて、事業拡大を牽引する役割を担っていただきます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

東証プライム上場のD2C企業にて、グループ全体の企業法務・契約法務から、自社ブランドを守る「攻める法務」まで幅広くお任せします。単なるリスク回避に留まらず、事業成長に直結するリーガル戦略の立案・推進を

当社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。当社の新規事業のメンバーとして、今までのご経験を活かし、働きやすい環境で勤務いただけます。

43期連続増収を誇る当社は今その安定した経営基盤を活かし「激落ちくん」に続く次なる柱「化粧品事業」の拡大に取り組んでいます。既に人気メイクブランドも生まれ、事業はまさに急成長のフェーズです

医薬品の品質管理担当として以下の業務をお任せします。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

臨床試験実施に必要な人材やノウハウを提供・新薬開発支援を行うNTTグループ企業である当社にて、人事部のマネージャーをお任せします。組織体制を強化するプレイングマネージャーとしての採用です。

産科向け医療機器システムの製品企画から設計・評価までを担当。ハードウェアとソフトウェア両面を統合し、医療現場の安全性と効率向上に貢献する開発を担います。

AIチェックツールを提供するSaaSプロダクトを、展示会でのアプローチからサービス説明、導入後のフォローまでを担当いただきます。インサイドセールスからスタートし、徐々にステップアップできる環境です。

当社のCRC（治験コーディネーター）として、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援していただきます。

■まずは品質保証部もしくは工場内での品質保保証業務を想定しており、適性や成長に合わせて配置転換行っていきながら、製造管理者、品質保証責任者、安全責任者等の責任への成長を促します。

BitStarでは様々な事業展開による急速な事業・組織拡大に伴い、更なる拡大にも耐えうる法務機能の強化を行っています。ゆくゆくはIPO・資金調達・M&Aなどの業務にも携わっていただくことを想定しており、法務の

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務をご対応いただきます 【業務概要】■マイコン周辺回路、センサ信号処理回路、電源回路などの設計■性能・機能評価■問題解析

設計部門のリーダー候補として受託開発している光学機器や自社開発している医療機器の電気設計をお任せいたします。要件定義から関わり、機械の動作を顧客要望に沿ってカスタマイズしていきます。

開発チームリーダー候補としてレセコンLumieの開発、運用保守をPM・PLとして推進いただきます。地域薬局事業をシステムで支える重要なポジションです。

設計部門のリーダー候補として自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の電気設計を担当していただきます。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。

歯科用医療機器の設計業務にご対応いただきます。 【業務概要】■電気回路設計　■FPGAを主とする詳細設計 ■シミュレーション確認や設計仕様書作成

設計部のリーダー候補として自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の機械（メカ）設計担当をお任せします。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務を ご対応いただきます。 ★歯科・医科医療器械器具の製造・販売を行うグローバル企業で活躍！

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務を ご対応いただきます。 ★歯科・医科医療器械器具の製造・販売を行うグローバル企業で活躍！

海外から輸入される化粧品（主に韓国コスメ）、食品や雑貨の薬事チェック業務を担当していただきます。残業も少なく働きやすい環境です。

設計部のリーダー候補として自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の機械設計担当をお任せします。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務をご対応いただきます。

設計部のリーダー候補として受託開発している光学機器のソフトウェア設計および自社開発している医療機器のソフトウェア開発をお任せいたします。

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務をご対応いただきます

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務をご対応いただきます。

医科医療器械器具の製造・販売を行うグローバル企業にて、歯科用医療機器の回路設計・評価業務をご担当いただきます。 【製品】歯科用レーザー治療器

設計部のリーダー候補として自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の機械（メカ）設計担当をお任せします。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務をご対応いただきます。 【業務概要】■マイコン周辺回路、センサ信号処理回路、電源回路などの設計■性能・機能評価■問題解析

歯科用レーザー治療器の開発における回路設計・評価業務をご対応いただきます。 【業務概要】■マイコン周辺回路、センサ信号処理回路、電源回路などの設計■性能・機能評価■問題解析