リーダー クラス ｇｍｐの転職・求人・中途採用情報

再生医療に不可欠な培地や細胞凍結保存液（自社製品「バンバンカー」等）の製造を担います。 最先端の細胞治療を支える、社会的意義の大きな業務です。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

医薬品・健康食品用カプセルの製造と、医薬品の製造ラインで使われる製剤機械の開発をしている当社にて、カプセル製造の生産技術グループにおける生産技術職のポジションの募集になります

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

能登工場の品質管理(QC)において、試験計画の立案、バリデーションの遂行、OOS調査、コスト低減のための業務合理化などを担当します。チームリーダーとして現場を牽引し、組織目標の達成に貢献します。

十勝帯広工場では、自社あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料製造を行っており、本ポジションは法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記業務を担っていただきます。

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

当社は「臭素化・ヨウ素化技術」で国内トップクラスの技術力を誇る総合化学メーカーです。多品種少量生産で細かなオーダーに応え続ける姿勢を大事にしております。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

製造業の社内SEとして業務やコミュニケーションに関する課題をIT技術にて適切な解決策を提供する業務を担当いただきます。ゆくゆくやリーダーや管理職も目指せます。

抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。

自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。

粉体の乾燥・造粒、錠剤のコーティングにおいて国内シェア7割とトップクラスのシェアを誇る当社にて、GMPに準拠した医薬品添加剤について現場での製造業務をお任せします。

試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。

品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。

抗体・ADC原薬の品質試験実務（理化学、生化学、バイオアッセイ、微生物試験など）を担当します。増産に伴う体制強化のため、試験実務からバリデーション検証まで、幅広く経験を積むことが可能です。

全国337の歯科医院に導入される自社ホワイトニングブランドの品質管理を担い、製品の検査やデータ管理を通じて品質改善を推進。将来的には、QA（品質保証）領域や監査対応など、上流工程にも挑戦できます。

医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般をお任せします。

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

自社プログラム開発において、要件定義から開発・テスト・保守まで関与し、とくに上流工程における中心的な役割をお任せします。 【業務内容】■治験用基幹システムの上流工程（要件定義・設計・ベンダー管理）

医薬品・化粧品の品質保証体制を支える「将来のリーダー候補」として、GQP業務および製造所管理を幅広くお任せします。週2日程度の在宅勤務やフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。

自社プログラム開発において、要件定義から開発・テスト・保守まで関与し、とくに上流工程における中心的な役割をお任せします。 【業務内容】■治験用基幹システムの上流工程（要件定義・設計・ベンダー管理）

扱う製品は、世界TOPシェアを誇る動物飼育機器です。当製品は、製薬企業の医薬品研究開発活動を、スムーズに実施できるよう支援する機器であり、世界の患者様に医薬品が届くスピードを速くすること、また研究開発

製剤技術開発部の分析担当者として研究所に配属予定です。ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務、品質評価に関わる研究業務、QC業務、治験薬GMPに関わる業務、製造所への技術移管業務などをお任せします。

扱う製品は、世界TOPシェアを誇る動物飼育機器です。当製品は、製薬企業の医薬品研究開発活動を、スムーズに実施できるよう支援する機器であり、世界の患者様に医薬品が届くスピードを速くすること、また研究開発