静岡県 医療機器 医薬品メーカーの転職・求人・中途採用情報

静岡工場の従業員の健康管理（面談・健診対応等）と人事労務（給与・労務事務）を担います。臨床で培った「アセスメント力」を組織のリスク管理に活かす、看護師の新しい活躍の形です。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

医薬品製造工場における品質試験業務をお任せします。 試験データ精査、考察などの信頼性保証業務、機器のメンテナンス、トラブル対応、将来的にはマネジメントに携わることもできます。

■当社医療機器の安定供給と生産性向上（効率・品質改善）を使命とし、特に生産現場に重きを置いた改善活動を推進する立場として製造管理技術（効率：IE/TPM等 品質：TQM/TQC等）のスキルを活用し業務改善を担う。

開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

医薬品や医療機器の安定製造に向け、新規生産設備の立ち上げや既存設備の維持・メンテナンスを担う【詳細】■既存生産設備の安定稼働維持に関する業務（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、改善）

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

■ユーティリティー設備（ボイラー/冷凍機/コンプレッサー等）の操作、監視、点検、保守業務の実施■工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事■空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事■衛生設備の維持管理に

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

■当社富士宮工場（輸液等の医薬品類）で製造する医薬品・医療機器に使用する原材料全般の調達・購買に関するオペレーションを担う20名規模の組織で、QCD（品質・コスト・納期）管理、取引先管理、変更管理、在庫

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務

【概要】医薬品に関する生産計画策定などの業務をお任せします。 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%など安定した環境で働くことができます。

■当社富士宮工場にて、医薬品の物流管理・在庫管理を担う。【詳細】 年度生産計画、中長期物量見通しに基づく、生産体制の立案と推進・本社部門/提携先/工場内関連部署との連携・新製品、仕様変更品の円滑な上市

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する富士宮工場にて、品質試験業務及び10名程度のチームリーダーをお任せします。厳格なGMP準拠体制があり。世界的にも品質の高さに定評があることが特徴です。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

■保全業務全般を担う。特に新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理及び安全を優先した施工管理（外部業者のコントロール）を想定。【詳細】ユーティリティー設備（ボイラー/冷凍機

■診断用・治療用カテーテル・人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品

■品質マネジメントシステムの内部監査 ■認証機関による監査、規制当局による査察に関連する業務 ■他製造所、製造委託先に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援

日本発医療機器メーカーの当社にて、外科手術の体外循環に使用する医療機器の商品化、製造工程の最適設計を担う。【担当製品】心臓外科手術で使われるディスポーザブル製品の開発・改良・生産工程設計。

■ユーティリティー設備（電気/エアー/空調/水/蒸気/冷凍機）の保守点検・維持管理業務■消防設備の維持管理（定期点検・復元対応） ■建屋・施設等の維持管理■一緒にチームで働く派遣社員への

■倉庫内の一連の業務（部材入庫・保管・出庫、サンプル出庫、戻し対応等）を習得した上で、下記業務を担う。 ・進捗管理と業務指示・在庫適正化（在庫管理システム/Power BI利用）

■医療機器メーカーの当社にて、主に電子部品の調達を担う。【詳細】 ■部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用） ■外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）

保全業務全般に携わりながら、主に排水処理場の管理、点検業務及び設備の更新、改修を担う。【詳細】 ・排水処理設備の操作、管理、点検、および保守業務の実施

■医療機器の製造をご担当頂きます(日勤のみ)。ライン作業ではなく、1台1台をじっくり作り上げていくので、慌てず自分のペースで作業ができます。「プラモデル作りが好き。」という方にお勧めです。

■保全担当として、日常管理からメンテナンス、点検など幅広い業務を担う。【共通業務】・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定 ・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備・安全対策の推進

診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。　カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品

当社の愛鷹工場にて、規格に適合した原材料、部材の調達業務を遂行を担う。調達計画に基づく発注、納入管理、在庫管理を着実に実行する。 (1)規格に適した原材料・部材の調達業務(発注/納期調整/数量管理)

■愛鷹工場資材課における実務リーダーとして、下記業務を推進する。 (1)直接材のサプライチェーンの維持・管理（供給安定化/調達環境変化への対応を含む）(2)担当領域における調達・供給業務の統括及び業務推進

透析関連装置や検体検査装置の製造を担当(リーダー候補)。弊社は複数の装置を取り扱っており、一製品ごとに技術を習得。その後、製造のスケジュールに合わせて幅広い装置を担当頂きます。

■新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成（工事計画書/性能確認書等）■課内文書の更新と整備、社内運用のGMP文書（品質文書/手順書等）の改定や新規発行の実施■自動化設備の状態把握のための

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

■カテーテル製品開発内の包装表示統括部門に所属し、関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計・開発する。 主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメイン。【詳細】

当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ※変更の範囲：会社の定める業務

医薬品候補化合物のプロセス検討、生産技術研究、化合物の製造（自社・委託）対応、申請書（CTD・DMF）作成、および市販後製品への対応業務を幅広くお任せします。

医薬品の品質管理業務全般を担当。原材料・製品の試験実務から、GMP文書作成、安定性モニタリング、技術移管、分析装置の管理まで、技術面から製品の安全を支え、高品質な医薬品を世に送り出す重要な役割です。

■基幹工場である愛鷹工場にて、カテーテル、人工肺製品における射出成形部材のVAを通じた収益改善を実行するため、金型仕様検討から成形条件の設定、量産立ち上げまでのスキルを持つ金型成形技術者を募集。

■生産設備の突発トラブル故障時、PLCからラダーを読み出し原因調査を実施、電気系トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務。トラブル未発生時は設備の断線トラブル改善や点検、

■生産設備の突発トラブル故障時、機械系の原因調査を実施、トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務。 ■トラブルがない時は、設備点検を実施し、予防保全に繋げる。

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者。経験に応じて、リーダー（管理者）、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

■当社では新商品開発などの重要プロジェクトが増えており、リーダーを担う人材を募集。医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる業務。

■体外診断用医薬品・一般試薬の製造をお任せします。一連の工程において手順書があるので、未経験でも安心です。ライン作業ではなく1品1品丁寧に仕上げるため、自分のペースで集中して業務に臨めます。

化合物のプロセス検討/生産技術研究/化合物製造対応/申請書作成、および市販後製品への対応業務をお任せします。 【詳細】■技術検討計画書/報告書の作成

医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。当課は調整チームと滅菌チームに分かれており、ご経験に応じていずれかに配属されます。（20名規模の組織です）

■診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務を担当。カテーテル領域において今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に、

弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 ※変更範囲：当社業務範囲全般

当社の生産設備に関するトラブル/工程改善などの業務を担当します。装置が好きな人やメンテナンスに興味がある方にはピッタリのお仕事です。 変更範囲：当社業務全般

整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、化学工場(医薬品製造及び研究開発)における防火防災体制の管理、BCP、防火防災体制の再構築及び包括的管理運営業務をお任せします。

■製品品質照査（品質文書レビュー）業務を担う。製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか等、トレンド的な視点で評価し、報告書を作成。変更管理業務・文書管理業務を担う。

ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。 ■開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）■物性評価業務

バイオ/クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給及びコスト低減を目的とした生産技術研究/新規医薬品用原薬に関するCMC業務

体外診断用医薬品や化粧品等の受託製造を行う当社にて、製造現場の工程管理をお任せします。まずは現場を知ることから始め、将来的には人員配置や進捗管理など、現場運営の中核を担っていただくポジションです。

■医療機器の製造をご担当頂きます。ライン作業ではなく、 1台1台をじっくり作り上げていくので、慌てず自分のペースで作業ができます。「プラモデル作りが好き。」という方にお勧めです。

1948年に設立され、皮膚科・整形外科領域に強みを持つ、歴史ある製薬メーカーの当社にて、医薬品製造工場及び発酵工場への設備機器導入/工事予算管理/設備機器保全管理業務をお任せします。

高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品の開発を担う。（1）製品設計担当：■ユーザーニーズの探索■ニーズの具現化（プロトタイプを作成し血管モデル等を通じ検証）■開発計画■量産化

【東証プライム上場】■支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です！

今回募集する職種は、弊社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？※変更の範囲：当社の定める業務

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、改善活動及び品質保証活動を実施。【詳細】・PLMシステム導入に伴う製品設計・工程設計プロセス最適化活動・マザー工場として子工場の連携強化施策の立案・実行

製造管理体制の強化に向け、下記業務を担う。 ■製造物量予測に基づき、適切な製造能力を確保するための提案と実行 ■GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、製造管理と作業環境を

■事業拡大に伴い、高品質な医薬品・医療機器のものづくりにおいて、 新規設備の導入及び生産性向上に向けた設備改善を推進するため、 設備設計から生産立ち上げ、維持、メンテナンスまでの各工程を

原薬または製剤の品質試験業務をご担当していただきます。

■シングルユースの医療機器と組み合わせて使用される　生命維持・モニタリング用医用電子機器の商品企画、設計開発、量産化支援を担う ■海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入を行う

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただく。・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング

■医療機器メーカーの当社にて、機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン/設備の新規導入、維持管理/改良改善業務等を担う。■生産設備（組立/充填/包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書

【東証プライム上場】■支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です！

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

生産設備の新規導入および既存生産設備の維持管理に関する電気・制御系の全般の業務に携わる。 【詳細】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計

医薬品の品質保証業務を担当。GMPに基づき、製品の出荷承認や製造所監査、教育訓練の推進などを行います。理化学研究所の流れを汲む探究心豊かな風土の中で、薬の安全と品質を支える重要な役割です。

■医薬品製造工場におけるシステム管理 デジタル技術を活用した生産性向上・業務効率化の計画立案、管理業務 をお任せします。

当社工場の成長・拡大に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の「窓口」として、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務を担う

当社の生産設備に関するトラブル/工程改善などの業務を担当します。装置が好きな人やメンテナンスに興味がある方にはピッタリのお仕事です。 変更範囲：当社業務全般

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理業務をお任せします◆単なる施工管理ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。

今回募集する職種は、弊社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？※変更の範囲：当社の定める業務

グループ会社の東邦化工建設へ出向し、経理業務をお任せします。

次世代半導体製造装置のプロセス開発業務。顧客ニーズに基づいた成膜・加工条件の最適化や、新装置の性能評価、試作開発を担います。材料・化学・物理の知見を活かし、世界最先端の技術を実現する役割です。

■新製品開発（カテーテル領域）の性能試験に関連する業務を担当。 【詳細】■医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発及び製品仕様の設定■薬事申請のためのデータ取得/試験のプランニング

スマートフォンや車載用デバイス等に用いられる半導体・電子部品の製造装置（真空成膜装置）のプロセス開発を担当します。次世代技術の実現に向けた実験、評価、顧客への技術提案まで幅広く携わります。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

【社会を支える技術】食品、電池、医薬品など、あらゆるモノづくりに不可欠な「粉体処理機械」の据付・試運転・メンテナンス。お客様の工場で機械が正常に動くよう、最後の仕上げを行う重要な役割です。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

■半導体製造装置の客先技術担当及び社内技術開発・検証に従事いただきます。■先輩スタッフと業務を行い、熟練したエンジニアには、装置の改善提案や大きな改造案件などもお任せいたします。

■全社IT戦略の企画や推進に参画いただくとともに、製造拠点に常駐して製造拠点IT全体の業務を担当していただきます。製薬製造の特性（GMP、品質管理、データ完全性）を踏まえ、戦略立案と製造現場運用の両面か

■半導体製造装置の客先技術担当および社内技術開発・検証に従事いただきます。■先輩スタッフと業務を行い、熟練したエンジニアには、装置の改善提案や大きな改造案件なもどもお任せいたします。

【東証プライム上場】■支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です！

【東証プライム上場】■支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です！

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

医療機器・医薬品の製造業務に携わっていただくポジションとなります。医療品メーカー内での勤務となり、安全で衛星的な環境で就業を出来るだけでなく、今後のキャリアも広がる経験が積めます。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

研究開発職や臨床検査技師を活かせる検査業務を任せします。 適正、希望、社内状況に応じて案件を決定します。 【配属先】製薬メーカーや大学、研究機関（3～5名チーム）

研究開発職や臨床検査技師を活かせる検査業務を任せします。 適正、希望、社内状況に応じて案件を決定します。 【配属先】製薬メーカーや大学、研究機関（3～5名チーム）

研究開発職や臨床検査技師を活かせる検査業務を任せします。 適正、希望、社内状況に応じて案件を決定します。 【配属先】製薬メーカーや大学、研究機関（3～5名チーム）

某医療機器メーカーで下記の業務をお任せします。 ■発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討 ■リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施

■飲食店やスーパー、コンビニ等の業務用冷凍冷蔵庫や冷凍・冷蔵ショーケースの修理・メンテナンス・施工管理等をご担当いただきます。OJTだけではない充実した研修がございますので、未経験でもご安心ください。

■飲食店やスーパー、コンビニ等の業務用冷凍冷蔵庫や冷凍・冷蔵ショーケースの修理・メンテナンス等をご担当いただきます。OJTだけではない充実した研修がございますので、未経験からでもご安心ください。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

当社の半導体製造装置の電気設計及びPLCエンジニアをお任せいたします。 【具体的な業務】 ・開発・量産装置の電気回路設計業務

■飲食店、スーパーマーケット、コンビニエンスストアを中心に、業務用冷凍冷蔵設備や冷凍・冷蔵ショーケースの施工において、現場管理業務をお任せいたします。

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊空調設備「アイソレーター」の施工管理をお任せします◆単なる空調施工ではなく、高度な品質保証ノウハウが求められる専門性の高い仕事です。