株式会社コーブリッジの中途採用・転職・求人情報
事業内容 | ■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析 |
|---|---|
本社所在地 | 100-0005東京都千代田区丸の内二丁目３番２号 |
代表者 | 大塚 美樹 |
企業代表番号 | 03-6270-5210 |
企業ホームページ | http://www.cobridge.com/ |
最終更新日：2026/03/03
株式会社コーブリッジ
募集している求人
- 正社員
株式会社コーブリッジ
総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）
年俸600万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 ■英文でメールをやりとりできる方 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※ 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格： 
正社員株式会社コーブリッジ
マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人 東証プライムG/リモート/残業10h 医薬品CMC薬事
■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。
年俸600万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人■東証プライムG/リモート/残業10h 仕事の内容 ■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。 【具体的には】 ・外国製造業者認定、更新申請書の作成及び更新手続き・マスターファイル登録、変更等申請書の作成及び手続 ・製剤引用における国内製薬会社、外国製造業者対応 ・認定及び登録維持管理の為の外国製造業者対応 募集職種 マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人■東証プライムG/リモート/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です。 【必須】医薬品メーカーで開発もしくは実験のご経験がある方 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：- 正社員
株式会社コーブリッジ
薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。
月給50万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 正社員
株式会社コーブリッジ
薬事コンサルタント(臨床) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。
月給50万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(臨床)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。 【内容】海外で実施された臨床試験データを活用し、日本国内での医療機器承認取得に向けた申請書類の作成を担当していただきます。PMDA（医薬品医療機器総合機構）との事前相談や照会対応も含め、薬事戦略の立案から実行までをリードしていただくポジションです。 【特徴】臨床開発、薬事申請双方の知見を活かして新規性の高い医療機器のコンサルティングおよび申請書作成業務を行います。 募集職種 薬事コンサルタント(臨床)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【いずれか必須】■臨床評価報告書（CER）の作成経験 ■治験総括報告書（CSR）作成経験■GCPチェック経験 【必須英語スキル】■海外企業とのビジネスメール経験 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【CER】医療機器が安全かつ有効であることを科学的に評価した文書。 【CSR】日本製薬医学会のガイドラインに従って作成され治験の目的、計画、結果、GCP遵守状況、医薬品の有効性と安全性の評価を纏めたもの。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：