第一三共株式会社の中途採用・転職・求人情報

医薬品の生産数量拡大に伴い、設備スタッフとして以下業務をお任せします。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

当社製品の品目数増加に伴い、注射製剤試験スタッフとして業務をお任せします。

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務

社内外で実施される非臨床研究と臨床試験サンプル検査に関する品質保証（QA）業務をお任せします。Global治験に伴い、治験の信頼性を担保するために欠かせない重要なポジションです。

がん領域のテーマリーダーまたは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）、研究開発パイプラインの創出に貢献いただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製造部門における抗体製造要員が不足しているため、抗体製造部門の業務推進を支援していただきます。

オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプライン及び上市品目の拡大が進んでおり、開発・市販後の安全性管理業務の増大ならびに信頼性の高い安全性確保のため、PV領域の業務品質マネジメントをお任せします。

第一三共グループの連結財務諸表作成および開示業務。IFRSに基づく会計方針の策定や、組織再編・新規取引への会計面でのサポート、ITシステムを活用した経理業務の高度化・DX推進を担っていただきます。

ASCA事業本部にてグローバルDX組織と連携し、アジア・中南米のIT統括体制構築とDX推進をリードいただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加しており、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応をお任せします。抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきます。

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれています。RD・PV信頼性保証部に所属し、当社のQMSの基盤構築を担当し、

・ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、活躍していただきたいです。

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードいただきます。

ADC関連の医薬品をはじめとした多数の新製品の開発の推進に伴い、治験薬の供給量も増加傾向にあります。グローバルにおける戦略的事業提携もあり、治験薬供給に関わる品質保証体制の強化をお任せします。

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進

■デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進■社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進■グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

全社プロジェクトとして、新システム導入による製造部門のプロジェクトを推進いただくとともに、導入後のシステム運用および組織横断的な新体制の構築・強化において中核的な役割を担っていただきます。

当社では創薬研究領域のデジタル変革として実験ラボの自動化とデータ収集のリアルタイム化を進めています。データを高度に利用するため、データおよびメタデータを統合しプロセスするエンジニアリングが必要です。

抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な研究開発に伴い、治験薬ならびに商用品製造に関する外部委託件数が年々増加しております。国内・海外の外部製造委託先とのアライアンスマネジメントや

当社において、データ駆動型の創薬研究実施の上で、オンコロジー領域における創薬の初期段階の研究（MoA/MoR解析、および創薬標的探索、日臨床バイオマーカー探索）の推進リードをお任せします。

第一三共の平塚拠点にて、注射剤治験薬の微生物試験（品質・工程試験）や、製造環境・製薬用水のモニタリング、各種バリデーション業務（滅菌・培地充填等）を、GMP文書作成を含め一貫して担当いただきます。

オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大に伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれている当社で、QMSの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務を遂行いただきます。

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、海外提携会社とのグローバルPV契約の締結・維持・管理、SOPのグローバル統一化・維持・管理のリソース拡充が必要なため。

次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化するため、該当の経験・スキルを有する人材を募集します。専門性を活用して創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

生産数量拡大に伴い、製造スタッフとして以下業務をお任せします。

当社ビジネスのグローバル化、開発パイプライン・研究開発領域の多様化・拡大、ならびにオープンイノベーション戦略の推進および加速化により、知財業務が拡大している中で、グローバルな知財業務をお任せします。

抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な上市に伴い、新たに構築しなければならないグローバル物流網が急増しています。その多くはコールドチェーンであり、確立にはGMP・GDP・薬事面を考慮した

全社プロジェクトとして、新システム導入による製造部門のプロジェクト推進を牽引いただくとともに、導入後のシステム運用統括および組織横断的な新体制の構築・強化において中核的な役割を担っていただきます。

オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進を担当いただきます。

第一三共における核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発において、ご自身の核酸創薬化学に関する知識と実務経験を活かし、開発候補品の創製をリードできる人材を募集します。

第一三共独自のグローバル研究開発組織体制の確立に向けて変革中であり、人材育成や業務プロセス調和に加え、その基盤となるITシステムの整備がを推進いただきます。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

ASCA事業本部にてグローバルDX組織と連携し、アジア・中南米のIT統括体制構築とDX推進をリードいただきます。