イーピーエス株式会社の中途採用・転職・求人情報

社内各部署と連携しながら、治験の新規案件の受注獲得のための営業活動や、受託した案件契約に影響を及ぼす顧客・市場情報の収集・分析まで幅広い業務を担当します。

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。

■母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）を担当いただきます。具体的な業務内容は下記を参照。

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

臨床試験データの統計解析業務をお任せします。有効性・安全性に関する適切な評価を行い、薬剤の特長を導き出します。その他、統計解析に関する計画立案～解析報告書の作成まで、一連業務をご対応いただきまます。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関われるため、スキルアップが可能です。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

国内最大手CROの弊社で臨床試験データの統計解析をお任せ致します。■統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。■SDTM・ADaMデータセットの作成。■総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

医療機器が安全に販売できるように、医療機関と関わる業務経験を活かし、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務～メディカルライティングの作成など幅広くお任せいたします。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

中央省庁・地方自治体における入札案件の企画とプロジェクトマネージャーとしての全行程の管理をお任せします。

海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

製薬メーカーに代わり新薬開発業務を支援している国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし医薬品開発に関わる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。