参天製薬株式会社の中途採用・転職・求人情報

■グローバル製薬企業の当社にて、IR業務を担う。 ■ディスクロージャー関連業務全般 ■決算（四半期・通期）発表：プレゼンテーション、質疑応答、

本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、

■医薬品の製造担当として点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：容器、製品函の外観・異物検査(拡大鏡使用)(3)製造にかかわる記録(4)関連するプロ

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

滋賀工場におけるバリデーションマスタープラン(VMP)の策定や各種バリデーション(プロセス、滅菌等)の計画・実行を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支えるグローバル品質保証の核心業務です。

■当社滋賀工場の設備部門にて、点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理のための設備や機器の保全業務を担う。 【詳細】・生産設備（薬液を作るラインの装置など）の定期点検・設備の

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行。また、各臨床試験の実施時には、主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携して

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

■担当ブランドのビジネス最大化に向けたマーケティング戦略・施策を開発・実行する事でブランド価値を高め、売上・収益を持続的にする為のブランド運営を行う。【詳細】■一般用医薬品の中核となるブランドを、

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

■当社能登工場管理部門の衛生管理責任者・庶務全般として、担当業務を的確かつ迅速に遂行するとともに工場全体の活動支援を行います。 ・包括的な衛生プログラムの策定/実施、 他部門との連携、外部機関との

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進。【新医薬品開発PJのデータ創出】分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質

■当社の社外向けコミュニケーション戦略の企画と実行を担当し、グローバル企業としてのコーポレートレピュテーションの維持と向上、また企業価値を高める活動に取り組む。

■当社滋賀工場の設備部門にて、点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理のための設備や機器の保全業務を担う。 【詳細】・生産設備（薬液を作るラインの装置など）の定期点検・設備の

■グローバル製薬企業の当社にて、IR業務を担う。 ■ディスクロージャー関連業務全般 ■決算（四半期・通期）発表：プレゼンテーション、質疑応答、

眼科領域の初期製品開発をリードします。社内外の研究者やチームと協働し、テーマの推進、研究計画の策定、外部機関との共同研究管理等を担当。3から10名規模のチームを牽引する重要な役割です。

滋賀工場にて、医薬品の原材料・製品の試験検査(理化学・微生物)や環境モニタリング、OOS原因調査の主導、安定性試験の管理等、品質管理業務全般を担当。将来のマネジメント候補としての活躍を期待します。

能登工場の品質管理(QC)において、試験計画の立案、バリデーションの遂行、OOS調査、コスト低減のための業務合理化などを担当します。チームリーダーとして現場を牽引し、組織目標の達成に貢献します。

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

■当社能登工場管理部門の財務担当として、担当業務を的確かつ迅速に遂行するとともに工場全体の活動支援を行います。 ・会社の全体的な事業目標に沿った工場の財務戦略の策定と実施

■SAP BW/BIのソリューションアーキテクトとして、企業のデータ戦略およびガバナンス基準に沿った戦略的方向性を示し、技術的ソリューションを検証する。■SAP BW/BIを活用し、企業全体のデータアーキテクチャを

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

研究開発・メディカル部門（MA/MSL）の活動が法令や業界ルールを遵守しているかを審査・支援します。具体的には、企画審査、教育、リスク分析に基づくモニタリング、倫理委員会の事務局運営を担います。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

◆品質管理チームマネージャーの指揮下にあたり、工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供する。

グローバル財務の本社機能として、予算編成、予実管理、経営資源配分の最適化を担います。国内外の事業部門に対するビジネスパートナリングを通じて、経営の意思決定を財務面からリードする役割です。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

【無菌医薬品の新規生産ライン導入PJに設計から携わることができます！】■生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードいただく。1.新規生産ライン、設備のFS、設計、

工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく

【無菌医薬品の新規生産ライン導入PJに設計から携わることができます！】■生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードいただく。

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

開発後期段階のグローバルパイプラインにおける商用化戦略、市場参入戦略（GTM）、製品価値最大化のためのLCM戦略の策定をリード。R&Dや各地域の営業部門と連携し、経営層への意思決定支援を行います。

People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

■当社のビジネスを支えるグローバルERPのアーキテクチャビジョンを定義し、ビジネス要件をコスト効率の高い、拡張可能なITソリューションへ昇華。S/4HANAへの移行を含むデジタル変革の技術リーダーを担う。

■当社基幹工場の設備部門にて、点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理のための設備や機器の保全業務を担う。 【詳細】・設備の定期点検・トラブル対応