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ヤンセンファーマ株式会社の中途採用・転職・求人情報
事業内容 | ■医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、 販売及び輸出入 ■上記に関連または付随するあらゆる事業 |
|---|---|
本社所在地 | 101-0065東京都千代田区西神田３－５－２ |
代表者 | クリストファー・リーガー |
企業代表番号 | 03-4411-5043 |
企業ホームページ | http://www.janssen.com/japan/ |
最終更新日：2026/03/04
ヤンセンファーマ株式会社
募集している求人
- 正社員
ヤンセンファーマ株式会社
(東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事 医薬品CMC薬事
CMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。
月給40万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
仕事の内容企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 (東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事 仕事の内容 CMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。 ■化学品およびバイオ医薬品を対象としたCMC薬事（CMC-RA）としての、承認品に関する変更管理業務 ■規制面からの評価および薬事戦略の立案■日本におけるCMC-RA活動に関連するグローバルおよびローカルの関係者との連携 ■製造工程、規格・試験法、安定性データなど、申請資料のCMCパートの作成・レビュー・品質確認（QC）を、論理的かつ科学的に実施 ■規制当局との折衝全般 ■GMP調査対応業務の実施 など 募集職種 (東京) R&D Specialist, CMC Sciences Dept.,Regulatory Affairs/CMC薬事必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】 ■市販後CMC関連業務の実務経験■承認後製品の変更管理業務経験 ■CTDおよび申請書作成経験■実務レベルの英語能力（TOEIC700以上） 【歓迎】 ■化学品およびバイオ医薬品を含む複数製品におけるCMC関連業務経験（継続生産、抗体、細胞・遺伝子治療製品などを含む） ■新薬申請業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格： - 正社員
ヤンセンファーマ株式会社
ローカルトライアルマネージャー(免疫領域)/Senior~Leadクラス 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
担当試験の各国レベルでの主要な連絡窓口として、試験の立ち上げからデータベースロックおよびクロージングまでの運営管理を担います。本ポジションは、試験プロトコル、SOP、GCP、および規制要件に準拠した
月給40万円以上
勤務地東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
仕事の内容企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 ローカルトライアルマネージャー（免疫領域）/Senior～Leadクラス 仕事の内容 担当試験の各国レベルでの主要な連絡窓口として、試験の立ち上げからデータベースロックおよびクロージングまでの運営管理を担います。本ポジションは、試験プロトコル、SOP、GCP、および規制要件に準拠した 質の高いデータと試験記録の提供を目的として、ローカルトライアルチームの調整および指導を行います。プロセス改善、トレーニング、その他のローカルトライアルマネージャー（LTM）およびサイトマネージャー（SM）の指導にも積極的に関与します。アソシエイトLTMやシニアLTMと比較して、より複雑なプロトコルを担当することが多く、フェーズ1～3の複数の治療領域にわたる試験を担当することがあります。 募集職種 ローカルトライアルマネージャー（免疫領域）/Senior～Leadクラス必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】■トライアルマネジメントの経験（Study manager/Operation manager / Trial manager等）またはモニタリングチームのリーダー経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎】イムノロジー（免疫）領域での経験 （仕事内容続き）国ごとの試験プロトコルの実現可能性評価および施設選定評価のリード■試験実施施設の最終選定を、プログラムデリバリーリーダー（PDL）および試験チームと協力して実施■SOPに基づき、国レベルでの試験管理文書の作成・調整■ローカルトライアルチームの活動を主導し、プロジェクト計画の立案と実行■有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）、製品品質苦情（PQC）の適時報告の実施。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：