医薬品専門職 600万円以上 介護休暇・介護サポートありの転職・求人・中途採用情報

当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

■SQS Japan(Statistical Quotative Science)の一員として、非臨床試験の解析をお任せします ※非臨床統計解析の主席部員を募集してます

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

ポイントオブケア(POC)製品群の売上最大化に向け、PMチームを牽引。新製品の上市、差別化戦略の立案、価格最適化、流通管理、営業サポートを主導し、日本の医療体制の変化に寄与するソリューションを提供します。

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

■開発部長候補として、独自の特許技術（糖鎖解析技術）を用いた新薬開発をリードしていただきます。探索研究から薬事承認、上市に至るまでの統合的な開発プランの策定および実行をリードする役割です。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験及び組織をマネジメントをいただきます。具体的業務は下記の通りです。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

CRAの採用・育成・配置調整を行い、コーチングや評価を通じてパフォーマンス向上を担います。システムやKPIを用いてCRAやプロジェクトの進捗・品質を管理し、他部門とプロセスの導入・改善に取り組みます。

プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務をお任せ予定です。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

■創薬研究に必要なサンプル保管管理をサポートするシステムの企画・新規導入■ITプロジェクト管理・ベンダーコントロール■システム運用作業■ステークホルダーとの折衝・要件取りまとめ・課題解決

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）に携わっていただきます。

研究開発本部において新たなコアコンピタンスを2030年までに獲得していくため、独自のポリイミド多孔質膜など最先端培養基材を活用した動物細胞培養・物質生産プロセスの研究開発をミッションとしています。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェク

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

■東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、国内外のチームと連携し、治験/市販後の安全性情報管理を推進していただくポジションです。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

★業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応　など

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーとして、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況により他業務と兼任いただく場合がございます。

情報開発担当マネージャーとして、下記業務を中心に新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。

・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）

独自の抗体作製技術『ADLib(R)システム』を用いた創薬事業や創薬支援事業、バイオシミラーなど幅広い事業を手掛けております。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等に携わっていただきます。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

受託試験のプロジェクトリーダーとして、進捗・品質・リスク・予算管理を一貫して担当。裁量を持ち、プロジェクト全体を推進していただきます。

ラボオートメーションの導入などによる事業運営の効率化、運用体制の構築リード、およびグループのマネジメントを行っていただきます。主な職務は以下の予定です。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来（5～10年後を目安）の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。

創薬事業や創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて、国内外におけるキナーゼ阻害薬の臨床開発推進業務をお任せいたします。CRO企業の選定やプロトコル立案等幅広い業務をお任せいたします。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！

がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。

■製剤設計をサポートする技術部門の責任者をお任せします。医薬品ごとの担当技術者が製剤設計された製品に対し、試作・検討を行うのが主な仕事です。導入機器や製造方法についての相談対応や、工程の進捗、

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！

当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。