医薬品専門職 600万円以上 子育てサポートありの転職・求人・中途採用情報

ポイントオブケア(POC)製品群の売上最大化に向け、PMチームを牽引。新製品の上市、差別化戦略の立案、価格最適化、流通管理、営業サポートを主導し、日本の医療体制の変化に寄与するソリューションを提供します。

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

■SQS Japan(Statistical Quotative Science)の一員として、非臨床試験の解析をお任せします ※非臨床統計解析の主席部員を募集してます

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

眼科領域の初期製品開発をリードします。社内外の研究者やチームと協働し、テーマの推進、研究計画の策定、外部機関との共同研究管理等を担当。3から10名規模のチームを牽引する重要な役割です。

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

当社のPCR 関連事業の試薬開発・製造業務を担当して頂きます。PCR分析用試薬の開発をお願いしますので、PCR装置の使用実績のある方を求めております。

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進。【新医薬品開発PJのデータ創出】分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

能登工場の品質管理(QC)において、試験計画の立案、バリデーションの遂行、OOS調査、コスト低減のための業務合理化などを担当します。チームリーダーとして現場を牽引し、組織目標の達成に貢献します。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

当社が輸入/代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般をお任せいたします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 ※業務内容変更の範囲：当社業務全般

厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する当院にて,患者の体内から採取した血液や脂肪由来の細胞製造業務を行う業務と,従業員のマネジメントを担当し,活躍いただく方を募集します！

当社の臨床開発クリニカルオペレーション ニューロロジー担当者として以下の業務をお任せします。

がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします！ 現在既に活用している細胞治療のさらなる改善を短期的な目標とし,長期的には,今後臨床で活用可能な,これまでにない新たな治療法の確立を目指しています。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

自動運転バス事業における安全ガバナンスを中核から設計・推進。リスク評価、事故対応、再発防止、教育を通じて「安全最優先」の運行体制と企業文化を構築します。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

企画職、製造職の人材育成やバイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理などをお任せいたします。

米国メイン州バーハーバー・ジャクソン研究所の傘下である当社にて、薬理試験担当をお任せいたします。

■東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）に携わっていただきます。

従来の創薬手法では、新薬候補の枯渇に加え、上市までの期間とコストの増大が喫緊の課題となっています。こうした状況に対し、AI（人工知能）と分子シミュレーションを高度に活用することで、創薬研究における時間

SBIグループにおける製薬会社である当社にて学術・安全管理・薬事承認業務をお任せいたします。ご経験やバックグランドに応じて、下記の業務内容をご担当していただきます。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

～業務拡大につき研究員を募集～ 経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をお任せします。 ■疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等)■実験施設の管理運営

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社の新規事業にて《RWD Analyst》を募集します。

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務

当社の高萩工場における技術課長として、医薬品（無菌製剤）の製造に関する以下の業務や技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。

高崎工場の管理職として中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化などをお任せします。

製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて、品質保証課

工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく

■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。

滋賀工場にて、医薬品の原材料・製品の試験検査(理化学・微生物)や環境モニタリング、OOS原因調査の主導、安定性試験の管理等、品質管理業務全般を担当。将来のマネジメント候補としての活躍を期待します。

★業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応　など

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

弊社の医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当いただきます。法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担っていただき、将来的には責任者としてマネジメントもお任せする予定です。

当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。

滋賀工場におけるバリデーションマスタープラン(VMP)の策定や各種バリデーション(プロセス、滅菌等)の計画・実行を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支えるグローバル品質保証の核心業務です。

プログラム医療機器の上市に向け、関連する法規制を正しく理解し、承認申請やその準備に必要な一連の業務を担っていただける方を求めています。

当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体

各疾患領域で中心的役割をもつKOLの医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収 集し、育薬（薬剤価値の最大化）に貢献いただくことが主な役割です。

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーとして、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況により他業務と兼任いただく場合がございます。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

情報開発担当マネージャーとして、下記業務を中心に新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。

臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをして頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を

製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担う、弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 【業務内容の変更範囲:当社の定める業務】

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。

創薬事業や創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて、国内外におけるキナーゼ阻害薬の臨床開発推進業務をお任せいたします。CRO企業の選定やプロトコル立案等幅広い業務をお任せいたします。

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

国内最大級の競馬メディア「netkeiba」を運営するネットドリーマーズで、サービス全体の運営戦略・推進方針の策定と実行をご担当、サービス責任者（部長候補）をお任せいたします。

本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、

担当製品および関連事業領域において、戦略的なマーケティングプランの策定・実行を通じて、事業目標の達成を推進する。

・担当する製品（CORE EPチーム担当製品。主としてOPAL関連）や事業部の関係する製品群において部門目標、目的の達成を推進する。 ・営業部門だけでなく製品実現に関わる社内ステークホルダーと

メビックスが受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を

受託試験のプロジェクトリーダーとして、進捗・品質・リスク・予算管理を一貫して担当。裁量を持ち、プロジェクト全体を推進していただきます。

ルミパルス試薬の完成品工場である相模原工場にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。　※ルミパルスについては下記に説明を記載

臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをして頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を

臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをして頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！

■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、

大動物(サル)を用いた薬効薬理試験業務全般を担う当社において主に海外取引先とのビジネスポジションを担っていただきます。 ●働き方や提示年収については面談を通してご相談させていただきます

・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。 ・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。

十勝帯広工場では、自社あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料製造を行っており、本ポジションは法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記業務を担っていただきます。

臨床開発モニターのリーダーとして受諾臨床開発業務をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！

自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。