医薬品専門職 600万円以上 完全週休2日制の転職・求人・中途採用情報

■当社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成

当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

バルミューダにおける製品品質保証業務を統括し、当社製品の品質課題の解決と改善、品質管理手法の導入や標準化を培っていただきます。

伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向け営業研修の企画・実施、展示会の企画等マーケティング業務を担当いただきます

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

ポイントオブケア(POC)製品群の売上最大化に向け、PMチームを牽引。新製品の上市、差別化戦略の立案、価格最適化、流通管理、営業サポートを主導し、日本の医療体制の変化に寄与するソリューションを提供します。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて分子生物学研究員を募集いたします。当ポジションでは微生物を用いた物質生産プロジェクトの研究開発をリードしていただきます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

■SQS Japan(Statistical Quotative Science)の一員として、非臨床試験の解析をお任せします ※非臨床統計解析の主席部員を募集してます

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

伊藤忠グループの医療機器専門商社の当社にて、心臓血管外科領域のマーケティングチームのマネージャー候補を募集いたします。 お任せする業務は下記になります。※国内外の出張があります。

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて培養プロセス研究員を募集いたします。培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

■BAWフィルターの新規プロセス開発において、Wetプロセス(洗浄、フォトレジスト剥離、Wetエッチング等)の条件最適化ならびにWet工程前後のインテグレーションをお任せします。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

■開発部長候補として、独自の特許技術（糖鎖解析技術）を用いた新薬開発をリードしていただきます。探索研究から薬事承認、上市に至るまでの統合的な開発プランの策定および実行をリードする役割です。

化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。

厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する当院にて,患者の体内から採取した血液や脂肪由来の細胞製造業務を行う業務と,従業員のマネジメントを担当し,活躍いただく方を募集します！

《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。

■複数名の安全対策グループメンバーのマネジメント、人材の採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質/有効性及び安全性に関する事

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて分子生物学研究員を募集いたします。資金調達も実現しており、積極的に挑戦できる環境です。

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。

医療用医薬品・医療機器について、承認前～承認／発売～発売後のそれぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。

国内後期開発のプロジェクトマネージャー募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行、進捗リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与いただきます。

眼科領域の初期製品開発をリードします。社内外の研究者やチームと協働し、テーマの推進、研究計画の策定、外部機関との共同研究管理等を担当。3から10名規模のチームを牽引する重要な役割です。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

■ペプチド合成研究員として下記業務を遂行して頂きます。（低分子合成経験者も歓迎します）【詳細】(1)ペプチド化合物のデザインと合成 ・ペプチド医薬品の創製を目的としたペプチド誘導体の合成研究。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

■微生物による環境浄化事業にて、応用研究・製品開発をお任せします。 ■顧客の排水特性に合わせた微生物レシピの設計や、実機適用のためのスケールアップ検討を主導します。

がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします！ 現在既に活用している細胞治療のさらなる改善を短期的な目標とし,長期的には,今後臨床で活用可能な,これまでにない新たな治療法の確立を目指しています。

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

★業界経験不問です！★主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

臨床試験の立案・セットアップ・実施などの業務をお任せします。

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験及び組織をマネジメントをいただきます。具体的業務は下記の通りです。

■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。

■≪再生医療やmRNA≫などの医薬品製造関連プロジェクトにおいて、プロジェクトマネージャー（PM）やGMPエキスパート等と協働し、製造設備の立上げ支援やGMPに関する質問対応を行って頂きます。

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

パーソナルドクターサービス"Wellness Membership"の管理・推進をするプロジェクトマネージャーをお任せします。以下4つのチームの業務を横断的に管理して頂きます。【メディカルサクセス】パーソナルドクターの

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

当社のPCR 関連事業の試薬開発・製造業務を担当して頂きます。PCR分析用試薬の開発をお願いしますので、PCR装置の使用実績のある方を求めております。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

大手製薬会社などからの依頼が増えており、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでいるため、IT/AIを用いた創薬プロジェクトの加速をリードし、AI機能に関するサービス開発も実施する方を募集いたします。

CRAの採用・育成・配置調整を行い、コーチングや評価を通じてパフォーマンス向上を担います。システムやKPIを用いてCRAやプロジェクトの進捗・品質を管理し、他部門とプロセスの導入・改善に取り組みます。

■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた創薬研究に携わっていただきます。

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

能登工場の品質管理(QC)において、試験計画の立案、バリデーションの遂行、OOS調査、コスト低減のための業務合理化などを担当します。チームリーダーとして現場を牽引し、組織目標の達成に貢献します。

従来の創薬手法では、新薬候補の枯渇に加え、上市までの期間とコストの増大が喫緊の課題となっています。こうした状況に対し、AI（人工知能）と分子シミュレーションを高度に活用することで、創薬研究における時間

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社の新規事業にて《RWD Analyst》を募集します。

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、製品企画戦略立案、部長候補ポジションをお任せします。

当社が輸入/代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般をお任せいたします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 ※業務内容変更の範囲：当社業務全般

製薬・医療機器・臨床現場など、医療業界での実務経験をお持ちの方を対象としたオープンポジションです。ご経験や適性に基づき、以下のいずれか、あるいは複数の領域を跨ぐポジションにて選考させていただきます。

革新的ながん治療技術Alluminoxを展開する当社にて、医療機器の品質管理および信頼性保証をご担当。千葉拠点の責任者のもと、下記業務に従事いただきます

People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

SBIグループにおける製薬会社である当社にて学術・安全管理・薬事承認業務をお任せいたします。ご経験やバックグランドに応じて、下記の業務内容をご担当していただきます。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進。【新医薬品開発PJのデータ創出】分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質

当社品質保証部の管理職候補を募集します。 ■品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 ■品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導・教育

医療ビッグデータ（RWD）利活用支援を行う当社にて、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究における統計解析をお任せします。 経験が少し広くても検討できますので、ぜひご応募ください。

医療ビッグデータ（RWD）利活用支援を行う当社にて、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究における統計解析をお任せします。

医療ビッグデータ（RWD）利活用支援を行う当社にて、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究における統計解析をお任せします。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

研究開発本部において新たなコアコンピタンスを2030年までに獲得していくため、独自のポリイミド多孔質膜など最先端培養基材を活用した動物細胞培養・物質生産プロセスの研究開発をミッションとしています。

米国メイン州バーハーバー・ジャクソン研究所の傘下である当社にて、薬理試験担当をお任せいたします。

～業務拡大につき研究員を募集～ 経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をお任せします。 ■疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等)■実験施設の管理運営

弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

医療用医薬品プロモーションに関わる各種資材の企画・原稿制作をお任せします。制作チームとともに、クライアントおよび医療従事者のニーズ・製品特徴・学術的背景などをベースに資材を制作していただきます。

■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術をお任せいたします。既存製品の改良に伴う設計開発もご担当いただきます。ご経験に応じて半年程度OJTを実施します。≪具体的には下記参照≫

弊社は「健康と治療を最新の科学で更新する」をビジョンに、製薬・化学企業、大学・医療研究機関向けにサービスを提供しております。 【主なクライアント】製薬、化学、創薬ベンチャー、大学、公的研究機関

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

弊社の医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当いただきます。法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担っていただき、将来的には責任者としてマネジメントもお任せする予定です。