医薬品専門職 200万円以上 土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

医薬品・医薬部外品の品質保証担当として、国内外の製造パートナー（主に中国）の監査・指導をお任せします。ファブレスメーカーの司令塔として、製品の「安心・安全」を守る重要な役割です。

当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

弊社の薬事業務をご担当いただきます。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者向け営業研修の企画・実施、展示会の企画等マーケティング業務をお任せします※業務未経験可※

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

メインの即席麺に加え、菓子･飲料分野も監査範囲とする為、幅広い知識習得が可能な環境です。新規事業や海外事業の案件にも携われる可能性もあり、グローバルに活躍したい方にもおすすめな求人です。

食品をはじめとした臨床試験データの統計解析業務です。手順書に基づいて解析ソフトを使用し、試験結果の効果判定を行います。統計・解析に関する知識は不問です。手順書に応じてデータを取り扱っていただきます。

SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化するため、該当の経験・スキルを有する人材を募集します。専門性を活用して創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに調整可能！

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに挑戦可能！

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制のマネジメント、海外の協力工場のフォローなど多岐にわたりご担当いただけます。

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1～10品目です。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

■医療支援事業を行う当社にてCRC業務をお任せします。■患者・医療機関・製薬会社の橋渡し役として現場を支えるお仕事です。■無資格・未経験から、命の現場で、未来の医療や人々の暮らしに貢献できる仕事です。

第一三共における核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発において、ご自身の核酸創薬化学に関する知識と実務経験を活かし、開発候補品の創製をリードできる人材を募集します。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

治験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）を中心に、CRO管理、開発戦略の立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応など、臨床開発業務全般を担当いただきます。

■システムの品質を支えるリーダーもしくはメンバーを募集しています。当社の品質管理業務は、テスト業務ではなく品質分析に関わる業務になります。

【具体的な仕事内容】 ◎製造販売後調査のモニタリング業務（PMSモニタリング） ・契約書締結業務（契約書作成含む）

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の薬事業務をお任せします。本社で開発された医療機器を日本で販売できるようにし、本社から供給される医療機器の品質保証活動により高品質を維持して頂きます

安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

細胞培養やゲノム編集技術を活用し、疾患の治療へとつながる新薬候補の研究に携わっていただきます。遺伝子実験や細胞解析の経験を活かし、研究プロジェクトに貢献できる環境です。

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、医薬品製造オペレーターの増員採用です。

フルーツゼリー等の製造・販売を行う当社にて、品質保証部での商品データ登録・管理業務をお任せします。商品の「詳細情報」を正確にシステムへ反映させ、品質管理を支える縁の下の力持ちとして活躍してください。

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

臨床検査薬やヘルスケア関連領域における、新規製品・新規ビジネスモデルの戦略立案から推進までを担当。市場調査、顧客ニーズの収集、事業性検討、開発への要求仕様作成を一気通貫で行っていただきます。

設立70年以上を誇る開発提案型医薬品メーカーである当社にて、以下業務のいずれかを適正を見てお任せします。いずれかのご経験がある方、希望する方はぜひご応募お待ちしております。

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場のアンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値を最適化するためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。研修が充実しており、未経験からCRAとしてのキャリアを形成できる環境です。

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。

がん領域のテーマリーダーまたは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）、研究開発パイプラインの創出に貢献いただきます。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

ライフサイエンス・マテリアルサイエンス分野の研究支援を行う当社にてクライアントの研究プロジェクトの一員として参画いただき解析・シミュレーションやデータベースの構築をお任せします。≪具体的には下記≫

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

クライアント製薬メーカーの医薬品SPツールや情報提供資料などを企画・制作している広告代理店で校正・校閲スタッフとして勤務していただきます。

手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。

各種医療機器および血液を代表とする検体検査に不可欠な体外診断用機器・診断薬の商品企画/開発/製造/販売を行っている当社にて、以下(1)～(3)のいずれかの業務をご担当いただきます。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

医療用医薬品・医療機器について、承認前～承認／発売～発売後のそれぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床検査技師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）■治験関連文書、申請関連文書の作成　■文書作成に関する方針及び計画の立案　■治験関連文書、申請関連文書のレビュー　■各種テンプレート及び作成手順書の管理

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

治験責任医師等からの指示を基に治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。充実した研修制度で、未経験からCRCのキャリアを形成できる環境です。

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

医薬品の製造業務、及びその他関連業務をお任せいたします。 (例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 ※賞与5か月分支給/福利厚生充実と安定した環境で働くことができます！

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

★プライム上場の農薬メーカー/年休129日・完全週休2日制・フレックス・在宅勤務OK(週2日程度)でワークライフバランス充実/本ポジションでは国内外の農薬登録業務を担当いただきます。

■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。メンバー育成・マネジメント等も期待します。

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

◇安全性研究業務◇ 開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施をお任せいたします。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

理化学機器や医療機器向けダイヤフラム式小型ポンプの老舗メーカーで、当社ブランド「EMPポンプ」の品質保証業務。国内外の大手メーカーの医療機器・環境分析・福祉機器などに採用されてます！

■当社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

治験計画書・総括報告書・論文作成などの文書作成を担当。経験により治験計画届作成やPMDA対応など薬事支援にも関与でき、専門性を広げられるポジションです。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

治験が円滑に進むよう、患者様や医療機関をサポートする仕事です。LINEを活用し、タイムリーにグループやOJTの先輩に質問ができる体制を作っており、未経験からでも安心して業務ができる環境を整えています。

世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。