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試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ■SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をお任せします。

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

医薬品を扱う作業部門の責任技術者及び製造管理者の職務と、当社工場の品質管理（又は品質保証）業務、所属部署のマネジメント業務を担当いただきます。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）に携わっていただきます。

・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉

モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）をお任せいたします。

■治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー■統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備■当局提出用文書のドラフト作成　等

バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）をお任せします。

★業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応　など

■CRAチームの育成・指導・管理業務　■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング　■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション

■CRAチームの育成・指導・管理業務　■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング　■スポンサー、クライアント、CRO社内関係部署との調整やコミュニケーション業務

モニタリングについての業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）を担っていただきます。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！

臨床開発モニターのリーダーとして受諾臨床開発業務をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！