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製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担う、弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。

製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担う、弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 【業務内容の変更範囲:当社の定める業務】

AI・ロボティクス技術を活用し安全で質の高い不妊治療を実現するプロダクトの海外薬事担当者として以下の業務をお任せします。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。