薬事/薬価戦略 定年後勤務延長・再雇用あり 正社員の転職・求人・中途採用情報

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の薬事業務をお任せします。本社で開発された医療機器を日本で販売できるようにし、本社から供給される医療機器の品質保証活動により高品質を維持して頂きます

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

■文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）　■医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全般の管理　■ゲートウェイシステムを利用した電子申請への対応

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャー補佐として、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い人員強化

★プライム上場の農薬メーカー/年休129日・完全週休2日制・フレックス・在宅勤務OK(週2日程度)でワークライフバランス充実/本ポジションでは国内外の農薬登録業務を担当いただきます。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担う、弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 【業務内容の変更範囲:当社の定める業務】

■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。 ・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。

医療機器事業の統制と組織強化に伴い、本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面のサポートに加え、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

当社薬事担当として、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝　■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施　■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働

ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務を,ご経験やスキルに合わせてお任せ。 ＜主なやり取り先＞社内: 研究部門,品質保証部門,自社工場/社外: 当局（PMDA）,海外原薬メーカー

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査。GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。 2024年：SOPやチェックシートの作成　2025年：2～3社監査を実施し、

科研グループの海外展開戦略を推進。本社BD部門と連携し、海外子会社の運営支援（予算・ガバナンス）から、現地法人の成長に資する新たな事業開発・拡大のリードまで幅広く担当。現地駐在の可能性もあります。

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて薬事業務や知的財産権の管理などを行う部署での仕事です。応募者様の経験やご希望などを伺ったうえで、下記などの業務をご担当いただきたいと思います。

≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務

当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。

医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社の長崎支社にて、薬事に関する業務をお任せします。

国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。

半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する業務をお任せします。

メディカル製品の薬事文書制作をご担当いただきます。

東証プライムに上場し不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、薬事申請をお任せします。リーダー候補の募集で経験者採用となります。

東証プライムに上場し不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、薬事申請をお任せします。リーダー候補の募集で経験者採用となります。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国内での臨床試験実施計画書を中心になってあるいは中心者をサポートして作成

海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。