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契約社員
白鳥製薬株式会社
※ベテラン歓迎※【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当医薬品薬事/法規対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務
月給
41万円～49万円
勤務地
千葉県千葉市美浜区
仕事の内容
企業名白鳥製薬株式会社求人名 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当仕事の内容当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。募集職種 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力等【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：
契約社員
白鳥製薬株式会社
※ベテラン歓迎※【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当医薬品薬事/法規対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務
月給
33万円～37万円
勤務地
千葉県千葉市美浜区
仕事の内容
企業名白鳥製薬株式会社求人名 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当仕事の内容当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。募集職種 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力等【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：
契約社員
白鳥製薬株式会社
※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当医薬品薬事/法規対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務
月給
24万円～31万円
勤務地
千葉県千葉市美浜区
仕事の内容
企業名白鳥製薬株式会社求人名 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当仕事の内容当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。募集職種 ※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力等【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

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※ベテラン歓迎※【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当医薬品薬事/法規対応

※ベテラン歓迎※【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当医薬品薬事/法規対応

※ベテラン歓迎※【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当医薬品薬事/法規対応

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