薬事/法規対応（医薬品） 資格取得支援・手当あり 正社員の転職・求人・中途採用情報

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の薬事業務をお任せします。本社で開発された医療機器を日本で販売できるようにし、本社から供給される医療機器の品質保証活動により高品質を維持して頂きます

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

★プライム上場の農薬メーカー/年休129日・完全週休2日制・フレックス・在宅勤務OK(週2日程度)でワークライフバランス充実/本ポジションでは国内外の農薬登録業務を担当いただきます。

グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。

中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。

ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務を,ご経験やスキルに合わせてお任せ。 ＜主なやり取り先＞社内: 研究部門,品質保証部門,自社工場/社外: 当局（PMDA）,海外原薬メーカー

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器(ドリル)製品をメインに、薬事申請をお任せします。

≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし

化粧品メーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等）の薬事関連業務をお任せします。 ★薬事課のマネジメント業務も含むマネージャー候補としての採用です！

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い人員強化

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する業務をお任せします。

【業務内容】大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務

医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。

大手製薬会社内で、新薬申請にかかる資料管理サポートをお任せします。外資系企業のため、PCや専用システム内は英語表記となっており、英語の読み書きスキルを活かして働くことができます。

医療機器事業の統制と組織強化に伴い、本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面のサポートに加え、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。

「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社の長崎支社にて、薬事に関する業務をお任せします。

国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。

薬事業務・管理者業務をお任せします。　※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。 ・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。

メディカル製品の薬事文書制作をご担当いただきます。

海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。

当社薬事担当として、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。

■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国内での臨床試験実施計画書を中心になってあるいは中心者をサポートして作成

当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。