薬事/法規対応（医薬品） 500万円以上 土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

当社の各プライベートブランド製品（SNIDEL Beauty、to/one、Celvoke等）の開発過程において、定表示確認、広告薬事確認、成分確認などの薬事業務をお任せいたします。

当社の各プライベートブランド製品（SNIDEL Beauty、to/one、Celvoke等）の開発過程において、管理職候補として法定表示確認、広告薬事確認、成分確認などの薬事業務をお任せいたします。

薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い人員強化

科研グループの海外展開戦略を推進。本社BD部門と連携し、海外子会社の運営支援（予算・ガバナンス）から、現地法人の成長に資する新たな事業開発・拡大のリードまで幅広く担当。現地駐在の可能性もあります。

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

プログラム医療機器の上市に向け、関連する法規制を正しく理解し、承認申請やその準備に必要な一連の業務を担っていただける方を求めています。

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝　■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施　■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働

≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。

受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立するスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補募集です。

主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っております。

当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。

半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

信頼性保証部　薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）■当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成

■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国内での臨床試験実施計画書を中心になってあるいは中心者をサポートして作成

当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務

■当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務の管理職お任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことが可能です。■課長～次長候補採用

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

■当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務の管理職お任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことが可能です。■課長～次長候補採用