CMC/製造 600万円以上 土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

バルミューダにおける製品品質保証業務を統括し、当社製品の品質課題の解決と改善、品質管理手法の導入や標準化を培っていただきます。

当社の稼働中の国内工場にて、主に流動層造粒機・打錠機・カプセル充填機・固形製剤製造機などの健康食品製造機械の製造に対する操作・管理となります。

■BAWフィルターの新規プロセス開発において、Wetプロセス(洗浄、フォトレジスト剥離、Wetエッチング等)の条件最適化ならびにWet工程前後のインテグレーションをお任せします。

■当社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

■≪再生医療やmRNA≫などの医薬品製造関連プロジェクトにおいて、プロジェクトマネージャー（PM）やGMPエキスパート等と協働し、製造設備の立上げ支援やGMPに関する質問対応を行って頂きます。

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

能登工場の品質管理(QC)において、試験計画の立案、バリデーションの遂行、OOS調査、コスト低減のための業務合理化などを担当します。チームリーダーとして現場を牽引し、組織目標の達成に貢献します。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

SBIグループにおける製薬会社である当社にて学術・安全管理・薬事承認業務をお任せいたします。ご経験やバックグランドに応じて、下記の業務内容をご担当していただきます。

プログラム医療機器の上市に向け、関連する法規制を正しく理解し、承認申請やその準備に必要な一連の業務を担っていただける方を求めています。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

当社の高萩工場における技術課長として、医薬品（無菌製剤）の製造に関する以下の業務や技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

企画職、製造職の人材育成やバイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理などをお任せいたします。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。

製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験及び組織をマネジメントをいただきます。具体的業務は下記の通りです。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

滋賀工場におけるバリデーションマスタープラン(VMP)の策定や各種バリデーション(プロセス、滅菌等)の計画・実行を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支えるグローバル品質保証の核心業務です。

■製薬会社に対して「細胞・検体保管サービス」を提供する当社にて、製造管理責任者をお任せします。GMP医薬品に係わる製造管理全般、治験薬・検体・化合物に係わる保管管理全般をお任せしていきます。

◇がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部 マネージャーポジションを募集します。

医薬品製造支援プロジェクトにおけるマネジメント業務をお任せします。 ■プロジェクト計画策定■チーム管理■社内外への進捗報告　 ■リスク管理、品質管理、予算管理等

製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担う、弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 【業務内容の変更範囲:当社の定める業務】

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーとして、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況により他業務と兼任いただく場合がございます。

生菌製剤の専業メーカーである当社にて、信頼性保証部門の部門長を募集。薬事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。会社の薬事業務全体を支える重要なポジションです

埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。

革新的ながん治療技術Alluminoxを展開する当社にて、医療機器の品質管理および信頼性保証をご担当。千葉拠点の責任者のもと、下記業務に従事いただきます

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進。【新医薬品開発PJのデータ創出】分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて、品質保証課

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立するスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補募集です。

高崎工場の管理職として中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化などをお任せします。

滋賀工場にて、医薬品の原材料・製品の試験検査(理化学・微生物)や環境モニタリング、OOS原因調査の主導、安定性試験の管理等、品質管理業務全般を担当。将来のマネジメント候補としての活躍を期待します。

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

独自の抗体作製技術『ADLib(R)システム』を用いた創薬事業や創薬支援事業、バイオシミラーなど幅広い事業を手掛けております。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等に携わっていただきます。

ルミパルス試薬の完成品工場である相模原工場にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。　※ルミパルスについては下記に説明を記載

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、製品企画戦略立案、部長候補ポジションをお任せします。

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、製品企画戦略立案、部長候補ポジションをお任せします。

当社は化粧品や再生医療の研究開発を中心として新しい製品を創っていくバイオベンチャーです。製造責任者として、製造・品質チームをリードいただきます。今後の事業拡大に向けての採用です。

自社プラットフォーム技術や製品（バイオ3Dプリンター等）を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、

ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来（5～10年後を目安）の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。

十勝帯広工場では、自社あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料製造を行っており、本ポジションは法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記業務を担っていただきます。

■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術をお任せいたします。既存製品の改良に伴う設計開発もご担当いただきます。ご経験に応じて半年程度OJTを実施します。≪具体的には下記参照≫

生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき

当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。

半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。

当社品質保証部の管理職候補を募集します。 ■品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 ■品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導・教育

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき

■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術の業務をお任せいたします。バリデーションや工程管理をご担当いただきリーダー候補として他部署との連携などもお任せします。≪具体的には下記≫

自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。

医薬品製造関連業務の経験者を募集します。開発部（製剤技術）の部長候補として、専門的業務やマネジメント（管理的）業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。

製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。