医薬品監査/QA 200万円以上の転職・求人・中途採用情報

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

医療機器QMSの運用や品質管理業務を中心に、社内外と連携しながら品質体制の強化を担っていただきます。

■臨床試験（企業主導、医師主導）に関わる監査担当者として、各種監査業務をご担当いただきます。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプライン及び上市品目の拡大が進んでおり、開発・市販後の安全性管理業務の増大ならびに信頼性の高い安全性確保のため、PV領域の業務品質マネジメントをお任せします。