医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー 200万円以上 語学力を活かせるの転職・求人・中途採用情報

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行。また、各臨床試験の実施時には、主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携して

外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。

People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。

第一三共独自のグローバル研究開発組織体制の確立に向けて変革中であり、人材育成や業務プロセス調和に加え、その基盤となるITシステムの整備がを推進いただきます。

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

東京医科大学との共同研究成果を基盤に開発してきた病理AIエンジン。病理AIエンジンのロードマップ策定・臨床検証設計・規制対応を統括業務

臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わるポジションです。これまでの業務経験を生かして活躍したい方、メーカーでのキャリアを積んでいきたい方、ぜひご応募ください。

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務のオペレーションをご担当いただきます。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進を担当いただきます。

新薬創生センターにて、開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験推進・承認申請・製品価値最大化に係る薬理試験全般を牽引します。非臨床から臨床への橋渡しを担う裁量あるポジションです。

当社の臨床開発クリニカルオペレーション ニューロロジー担当者として以下の業務をお任せします。

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析

臨床試験の立案・セットアップ・実施などの業務をお任せします。

血液癌領域のパイプラインに伴い、主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大に伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれている当社で、QMSの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務を遂行いただきます。

■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。

■医薬品開発における統計解析業務　複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます

非臨床薬物動態評価の計画・実施（Study Director）、顧客対応、研究者・技術者（1～5名）の管理業務をお任せいたします。 [業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

臨床検査薬やヘルスケア関連領域における、新規製品・新規ビジネスモデルの戦略立案から推進までを担当。市場調査、顧客ニーズの収集、事業性検討、開発への要求仕様作成を一気通貫で行っていただきます。

モニター経験を活かし、医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備

日欧米の3つのサブグループ（計30名超）を率い、グローバルなGCP/GLP監査戦略および計画の策定・実行を統括します。科学データの信頼性を担保し、規制当局への承認申請を強力に支援する役割です。

担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとその道筋（開発戦略）を描き、最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただきます。本社（日本）のDM担当部門は、当社の海外子会社と連携し、受託プロジェクトの要件にあわせて業務を推進しています。

GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。

がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。

グローバルなVeeva Vaultの運用プロジェクトにおいて、より高度な技術対応や顧客折衝、プロジェクト推進を担っていただきます。

血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を担っていただきます。グローバル開発の推進に伴い、開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をお任せします。

・対クライアントの窓口（プロジェクトのリーダー）として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。（英語を使用した案件中心に担当予定）

情報開発担当マネージャーとして、下記業務を中心に新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。

臨床試験におけるEDCシステムの設計・構築・運用保守全般を担当。各種計画書作成、eCRF/DB設計、エディットチェック実装、CSV対応、ベンダー調整等、PJのシステム面をリードします。

担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとその道筋（開発戦略）を描き、最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。

海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

担当試験の各国レベルでの主要な連絡窓口として、試験の立ち上げからデータベースロックおよびクロージングまでの運営管理を担います。本ポジションは、試験プロトコル、SOP、GCP、および規制要件に準拠した

■国内臨床試験におけるモニタリングを行う■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究（MA）へのチャレンジの機会もあります。

主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広くお任せします。 ■国内臨床試験におけるモニタリング ■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメント

安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただく予定です。

日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。

国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補として、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行/進捗リスク管理/意思決定支援まで幅広く関与いただきます。

■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。

小児・眼科領域に特化して事業展開する当社にて、プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理，モニタリング業務の実施及び管理を行って頂きます。

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

創薬事業や創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて、国内外におけるキナーゼ阻害薬の臨床開発推進業務をお任せいたします。CRO企業の選定やプロトコル立案等幅広い業務をお任せいたします。

小児・眼科領域に特化して事業展開する当社にて、プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理，モニタリング業務の実施及び管理を行って頂きます。