医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー 完全週休2日制の転職・求人・中途採用情報

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

医療機関の運営をしており、組織運営・管理体制の強化を誇る当社にて、複数のクリニックの統括マネージャーとして、エリアP/L・KPIの管理や業務改善、組織開発、医療品質向上や新規院立ち上げ支援をお任せします

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行。また、各臨床試験の実施時には、主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携して

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社の新規事業にて《RWD Analyst》を募集します。

データ分析ツールとして注目度の高いSAS言語にいち早く注目し、設立当初からSASのパートナー企業として高度な技術とノウハウを構築。そんな当社のSASエンジニアとして顧客折衝から開発までお任せいたします。

データ分析ツールとして注目度の高いSAS言語にいち早く注目し、設立当初からSASのパートナー企業として高度な技術とノウハウを構築。そんな当社のSASエンジニアとして顧客折衝から開発までお任せいたします。

臨床検査薬やヘルスケア関連領域における、新規製品・新規ビジネスモデルの戦略立案から推進までを担当。市場調査、顧客ニーズの収集、事業性検討、開発への要求仕様作成を一気通貫で行っていただきます。

臨床試験の立案・セットアップ・実施などの業務をお任せします。

モニター経験を活かし、医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備

医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

臨床試験におけるEDCシステムの設計・構築・運用保守全般を担当。各種計画書作成、eCRF/DB設計、エディットチェック実装、CSV対応、ベンダー調整等、PJのシステム面をリードします。

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

■CRAチームの育成・指導・管理業務　■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング　■スポンサー、クライアント、CRO社内関係部署との調整やコミュニケーション業務

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務のオペレーションをご担当いただきます。

当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー（医療機関スタッフ・治験依頼者等）に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。

治験や臨床研究におけるデータマネジメント（DM）業務全般をお任せします。EDC（電子データ収集システム）の構築から維持管理、運用までを主導し、質の高いエビデンス創出を支える司令塔として活躍ください。

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

営業活動として受注確定以降のフェーズにおいて、プロジェクトの責任者として顧客・社内をリードしていただきます。主に製薬会社をクライアントとする医薬品マーケティング支援事業において、受注案件の

■医薬品開発における統計解析業務　特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます。

医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と

■外部就労の臨床研究モニター案件へアサイン致します。 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。

治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただきます。本社（日本）のDM担当部門は、当社の海外子会社と連携し、受託プロジェクトの要件にあわせて業務を推進しています。

■医薬品開発における統計解析業務　複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます

当社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。当社の新規事業のメンバーとして、今までのご経験を活かし、働きやすい環境で勤務いただけます。

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

医療機器が安全に販売できるように、医療機関と関わる業務経験を活かし、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務～メディカルライティングの作成など幅広くお任せいたします。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。

■CRAチームの育成・指導・管理業務　■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング　■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション

グローバルなVeeva Vaultの運用プロジェクトにおいて、より高度な技術対応や顧客折衝、プロジェクト推進を担っていただきます。

安全性情報管理業務全般をお任せします。 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わるポジションです。これまでの業務経験を生かして活躍したい方、メーカーでのキャリアを積んでいきたい方、ぜひご応募ください。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

臨床試験の企画立案とプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験の企画/プロトコル立案/治験関連資料の作成/承認申請資料の準備

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

■国内臨床試験におけるモニタリングを行う■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

パーソナルドクターサービス"Wellness Membership"の管理・推進をするプロジェクトマネージャーをお任せします。以下4つのチームの業務を横断的に管理して頂きます。【メディカルサクセス】パーソナルドクターの

日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

＜治験・臨床開発に関わる経験のある方が対象のポジションです！＞ プライム上場エムスリーのグループ会社で、医療機関の治験業務を支援する事業を行う当社にて、品質マネジメントをご担当いただきます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

Medii(メディ)の運営する「Medii Eコンサル」を活用し、難病で苦しまれている1人でも多くの方に早期診断と適切な治療が届くよう、製薬企業から受注した医薬品のマーケティングプロジェクト推進および既存クライア

主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。

■金融や製造、医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社で、管理職として部署の業績管理やメンバーマネジメントをお任せします。≪具体的には下記≫

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■

メビックスが受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広くお任せします。 ■国内臨床試験におけるモニタリング ■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメント

GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補として、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行/進捗リスク管理/意思決定支援まで幅広く関与いただきます。

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。

製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。

情報開発担当マネージャーとして、下記業務を中心に新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。

GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

主に製薬業界の顧客へWeb制作・運用・DX化等のマーケティング支援を行う当社のプロジェクトマネージャー候補として顧客のDX推進・オムニチャネル推進に向けた戦略立案～改善まで一貫してお任せします。

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

受託試験のプロジェクトリーダーとして、進捗・品質・リスク・予算管理を一貫して担当。裁量を持ち、プロジェクト全体を推進していただきます。

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

小児・眼科領域に特化した臨床開発支援（CRO）事業を展開する当社にて、医薬品や医療機器開発のプロジェクトマネジメント全般をお任せします。2026年以降の案件増を見据えた増員募集です。

医師主導治験データマネジメントにおけるプログラミング業務 （医師主導治験データマネジメントにおける各種帳票、データセット作成、EDC構築、データチェックプログラム作成業務、関係各所との調整）

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただく予定です。

臨床スタディマネージャーとして主に医師主導治験のマネジメント、CTM部門の研究推進室における医師主導治験の文書管理。ご入社後まずは現在進行しているプロジェクトから携わっていただき、ゆくゆくは新規

創業70年を超える臨床検査業界のリーディングカンパニーである当社(東証P上場企業)にて、電子カルテシステムにおけるリードエンジニアを募集します。※マネジメント経験を活かしてチャレンジしたい方応募歓迎！

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

血液癌領域のパイプラインに伴い、主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとその道筋（開発戦略）を描き、最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。

国内最大手CROの弊社で臨床試験データの統計解析をお任せ致します。■統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。■SDTM・ADaMデータセットの作成。■総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとその道筋（開発戦略）を描き、最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

新薬創生センターにて、開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験推進・承認申請・製品価値最大化に係る薬理試験全般を牽引します。非臨床から臨床への橋渡しを担う裁量あるポジションです。

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。

国内最大級の競馬メディア「netkeiba」を運営するネットドリーマーズで、サービス全体の運営戦略・推進方針の策定と実行をご担当、サービス責任者（部長候補）をお任せいたします。

(1)透析情報管理システムの開発プロジェクトマネージメント：医療機器メーカーの社員/メディカルエンジニアならびに医療施設の医師、看護師、CE(臨床工学技士)等が利用する、主に透析情報管理システムの

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

■医師主導治験データマネジメント業務をご担当いただきます。 ■EDC設計および構築、レビューやコーディング等のデータマネジメント業務、治験調整医師・解 析担当者・モニター等との調整、ＳＯＰや

非臨床薬物動態評価の計画・実施（Study Director）、顧客対応、研究者・技術者（1～5名）の管理業務をお任せいたします。 [業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]

■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。