医療機器/理化学機器専門職 600万円以上 年間休日120日以上の転職・求人・中途採用情報

フィールドサービスエンジニアとして主に使用方法の説明や機能拡張後の部品交換やソフトウェアのバージョンアップを担当頂きます。

EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行

PV（安全性情報管理）のシニアスペシャリストとして、症例評価のレビュー、SOP作成、メンバー育成を担当。またメーカー経験を活かし、PV責任者への助言や業務改善提案、顧客へのプレゼン支援も行います。

医療機器の設置、保守点検、修理業務を担当するフィールドサービスエンジニアチームをリードし、サービス品質、顧客満足度、法規制遵守を確保する。チームの育成と業務改善を推進し、現場対応の効率化を図る。

当社のAI/ML画像診断支援プログラム(SaMD)「AIM4CRC」における品質保証部門の責任者として、QMSの構築・運用・組織マネジメント全般を牽引していただきます。※業務内容は備考欄にも記載しております。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

当社が開発/提供するSaMD(Software as a Medical Device)の品質マネジメントシステム(QMS)の維持/改善をリードし、関連規制に準拠した品質保証を担っていただきます。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にてプロダクト開発をお任せします。

パーソナルドクターサービス"Wellness Membership"の管理・推進をするプロジェクトマネージャーをお任せします。以下4つのチームの業務を横断的に管理して頂きます。【メディカルサクセス】パーソナルドクターの

再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。

カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当を担っていただきます。

下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■バルーンカテーテル製品の設計と開発を担当する。 ■製品、原材料の図面、規格の策定できる。

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします。

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。 (※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません)

高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広くお願いいたします。

信頼性保証部において、GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務を担当していただきます。不具合・有害事象情報の評価、回収・改修等の安全確保措置、PMDA等の規制当局への報告・対応などの安全管理業務

下記業務をお任せいたします。

■複数名の安全対策グループメンバーのマネジメント、人材の採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質/有効性及び安全性に関する事

今回募集するR&Dディレクターには、大学や企業など様々なパートナーとの連携を主導し、プロジェクト全体をマネジメントしていただくことを期待しています。アカデミアとビジネスの両方を理解し、「本当に患者さん

下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進

高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広く携わります。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。

大学・学術担当として、歯科大学の教授や研究者との関係性構築を行いながら、当社製品の普及や認知度向上に貢献していただきます。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。

大学・学術担当として、歯科大学の教授や研究者との関係性構築を行いながら、当社製品の普及や認知度向上に貢献していただきます。

■クラスI・II中心の自社開発医療機器のメカ設計を担当。構想～量産まで一気通貫、社内電気と連携し中国等のOEMと協業するファブレス開発。渋谷本社、フレックス、完全週休2日で安心。

クラスI・II医療機器の新規開発に上流から参画し、薬事戦略立案～申請対応まで一気通貫で推進するポジション。歯科・美容領域で革新的製品開発に挑める環境です。

医療機関のDXを推進する当社プロダクトの医療機関への導入支援をお任せいたします。医療機関へ直接出向き、病院担当者やネットワークベンダーと調整、最適なネットワーク構築を検討の上、当社プロダクトを安定的に

骨損傷の際の骨修復治療に用いられる、骨接合材料インプラントの新製品の開発・設計、特許技術業務を中心に様々な業務をお任せする予定です。

■東証プライム上場で、業界トップシェアを誇る電解水素水整水器メーカーです。「家庭用管理医療機器」として承認され、お客様に「快適で健康な生活」をお届けする当社にて、電解水透析事業のサービスエンジニア

当社品質保証部の管理職候補を募集します。 ■品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 ■品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導・教育

小児・眼科領域に特化して事業を展開する当社にて、新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をお任せするＣＲＡを募集いたします。※在宅勤務目安：週3回程

■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）

製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。

関西エリア担当として、自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェアNO.1で50％超、更に海外シェア拡大を目指しています。金沢工場で「透析関連消耗品」の製造マネジメント(ピープル)をお任せします。

革新的ながん治療技術Alluminoxを展開する当社にて、医療機器の品質管理および信頼性保証をご担当。千葉拠点の責任者のもと、下記業務に従事いただきます

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

小児・眼科領域に特化して事業を展開する当社にて、新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をお任せするＣＲＡを募集いたします。※在宅勤務目安：週3回程

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。