医療機器/理化学機器専門職 600万円以上 服装自由の転職・求人・中途採用情報

当社のAI/ML画像診断支援プログラム(SaMD)「AIM4CRC」における品質保証部門の責任者として、QMSの構築・運用・組織マネジメント全般を牽引していただきます。※業務内容は備考欄にも記載しております。

フィールドサービスエンジニアとして主に使用方法の説明や機能拡張後の部品交換やソフトウェアのバージョンアップを担当頂きます。

当社が開発/提供するSaMD(Software as a Medical Device)の品質マネジメントシステム(QMS)の維持/改善をリードし、関連規制に準拠した品質保証を担っていただきます。

再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。 (※担当国は中国を予定していますが、それに限定はしません)

小児・眼科領域に特化して事業を展開する当社にて、新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をお任せするＣＲＡを募集いたします。※在宅勤務目安：週3回程

今回募集するR&Dディレクターには、大学や企業など様々なパートナーとの連携を主導し、プロジェクト全体をマネジメントしていただくことを期待しています。アカデミアとビジネスの両方を理解し、「本当に患者さん

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。

関西エリア担当として、自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。