臨床開発 東京都 定年後勤務延長・再雇用ありの転職・求人・中途採用情報

日欧米の3つのサブグループ（計30名超）を率い、グローバルなGCP/GLP監査戦略および計画の策定・実行を統括します。科学データの信頼性を担保し、規制当局への承認申請を強力に支援する役割です。

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床検査技師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発業務をお任せします。

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

1989年設立のCROのパイオニアであり、医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発担当者（リーダー）を募集します。

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ■SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等

新薬開発の過程で薬の有効性や安全性を調べるために、病院やクリニックで治験と呼ばれる臨床研究を行っています。SMAは、関係者との折衝や関係者間の調整、事務業務をご担当いただき、治験の運営・推進を担います

■原稿制作：製薬企業から提供された資料や、自ら収集した医学論文などを基に、医療用医薬品のプロモーションツールの原稿を作成。営業（AE）やアートディレクター（AD）と連携し、ツールの構成やデザイン、表現方

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

医療施設にて、治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。※当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務）

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、理学療法士としての臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

当社の臨床開発クリニカルオペレーション ニューロロジー担当者として以下の業務をお任せします。

国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床検査技師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担っていただきます。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させていただきます。

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイ

モニター経験を活かし、医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備

プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。

★業界経験不問です！★主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

受託好調により事業も拡大中。治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉します。グローバルの部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

医療施設にて、治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。当社提携医療機関内での業務がメインとなります。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務）

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、臨床検査技師としての臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

国内外の医療機器（診断・検査装置）および産業機器メーカー（特定顧客）向けに、高品質な製品を安定して供給するため、グローバルな品質保証体制を担っていただきます。

モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）をお任せいたします。

SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターを募集いたします。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。

SMO業界No.1の弊社にて医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。研修制度も充実しておりCRC未経験の方も活躍中！

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、臨床心理士としての臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターを募集いたします。経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積んでいただけます。

当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。

■CRAチームの育成・指導・管理業務　■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング　■スポンサー、クライアント、CRO社内関係部署との調整やコミュニケーション業務

今回、岩城製薬ではメディカルアフェアーズを新たに立ち上げます。 岩城製薬は外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、ステロイド外用薬や外用抗真菌薬で治療する

メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーション

■治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー■統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備■当局提出用文書のドラフト作成　等

CRAの採用・育成・配置調整を行い、コーチングや評価を通じてパフォーマンス向上を担います。システムやKPIを用いてCRAやプロジェクトの進捗・品質を管理し、他部門とプロセスの導入・改善に取り組みます。

日本初のイメージングCROである当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せします。画像評価が重要となる医薬品や医療機器の臨床試験において、品質を担保しながら円滑に試験を推進していただきます。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

治験、臨床研究、PMSについて、統計解析計画書作成、解析帳票作成から解析報告まで全ての業務を担当していただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

■国内臨床試験におけるモニタリングを行う■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、放射線技師としての臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをして頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を

■臨床試験（第I相から製造販売後）の統計解析業務（試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成）、承認取得のための当局対応業務

クライアント先にてCRA 業務をご担当いただきます。今回は、ファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。

治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。

メビックスが受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を

開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広くお任せします。 ■国内臨床試験におけるモニタリング ■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメント

保険業界で医療に特化したシステム開発やデータベースの構築・整理・分析を手掛けている当社のビジネスプロモーショングループにて、新規サービスに関する企画・開発等を幅広くご担当いただきます。

血液癌領域のパイプラインに伴い、主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

情報開発担当マネージャーとして、下記業務を中心に新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。

CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。

小児・眼科領域に特化して事業を展開する当社にて、新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をお任せするＣＲＡを募集いたします。※在宅勤務目安：週3回程

担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとその道筋（開発戦略）を描き、最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。

(1)透析情報管理システムの開発プロジェクトマネージメント：医療機器メーカーの社員/メディカルエンジニアならびに医療施設の医師、看護師、CE(臨床工学技士)等が利用する、主に透析情報管理システムの

国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補として、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行/進捗リスク管理/意思決定支援まで幅広く関与いただきます。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関われるため、スキルアップが可能です。

小児・眼科領域に特化した臨床開発支援（CRO）事業を展開する当社にて、医薬品や医療機器開発のプロジェクトマネジメント全般をお任せします。2026年以降の案件増を見据えた増員募集です。

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとその道筋（開発戦略）を描き、最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を担っていただきます。グローバル開発の推進に伴い、開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をお任せします。

臨床開発モニターのリーダーとして受諾臨床開発業務をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。

CPC施設内の臨床細胞製造業務をご担当いただきます。

小児・眼科領域に特化して事業展開する当社にて、プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理，モニタリング業務の実施及び管理を行って頂きます。

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究（MA）へのチャレンジの機会もあります。