東京都 cmc 薬事求人の転職・求人・中途採用情報

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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
株式会社エム・イー・システム
東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事
月給
28万6700円以上
東京都中野区
企業名株式会社エム・イー・システム求人名東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日仕事の内容医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等募集職種東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日
正社員
持田製薬株式会社
【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応) 東証プライム医薬品薬事/法規対応
月給
28万円～41万円
東京都新宿区
企業名持田製薬株式会社求人名【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応)■東証プライム仕事の内容医療用医薬品の市販後薬事担当として、一部変更承認申請や軽微変更届出などの承認書維持管理を推進。品質保証部門と連携し、PMDAや厚生労働省などの規制当局への照会・相談対応、海外製品の薬事対応を行います。 (1)一部変更承認申請、軽微変更届等の市販後における薬事申請・届出対応 (2)GMP適合性調査、外国製造業者認定などの申請・届出対応 (3)PMDAや厚生労働省からの照会対応、相談対応 (4)海外製品の市販後における薬事対応【仕事の魅力】品質保証部門と緊密に連携しながら、最新の薬事規制に基づいた適切な薬事判断を行い、製品の安定供給にダイレクトに貢献できるやりがいがあります。募集職種【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応)■東証プライム
正社員
株式会社コーブリッジ
薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
月給
50万円以上
東京都千代田区
企業名株式会社コーブリッジ求人名薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。募集職種薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h

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東京都 cmc 薬事 求人の転職・求人・中途採用情報

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【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日 医療機器CMC薬事

【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応) 東証プライム 医薬品薬事/法規対応

薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

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【グローバルCMC薬事(オンコロジー領域)】GRA-CMCマネージャー 医薬品CMC薬事

【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 医薬品CMC薬事

【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 医薬品CMC薬事

総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

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【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB 医薬品CMC薬事

【医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補】日比谷)/旭化成グループ 医薬品CMC薬事

【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 医薬品CMC薬事

【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 医薬品薬事/法規対応

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【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言) 東証プライム上場/持田製薬 医薬品マーケットアクセス/薬価戦略

【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万~ 医薬品臨床開発データマネジメント

【東京】医療機器の薬事(管理職)/リモートワーク主軸/国内最大手CRO 医療機器薬事/法規対応

【東京】医療機器開発モニター(CRA)/ 第二新卒歓迎/フォロー体制充実 医療機器CRA

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【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発(治験)への貢献/在宅勤務可 その他営業

【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性 医薬品品質保証

【東京/PMS・PVメディカルライター】リモート可/内資大手CRO/副業可能 医薬品メディカルライター

【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 医薬品CRA

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【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生 医療機器CRA

【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 医薬品マーケットアクセス/薬価戦略

【東京/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手CRO/在宅併用ok 医薬品臨床開発生物統計解析

【東京】スタディマネージャー(Study Manager:SM)/内資大手CRO/働きやすさ 医薬品CRA

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【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可 医薬品CMC薬事

【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 その他営業

【本社】グローバル製品品質保証の統括管理 医薬品品質保証

【東京/臨床統計解析】未経験歓迎 SE経験者歓迎/在宅・副業可 医薬品臨床開発生物統計解析

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製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス(製薬業界向け)コンサルタント】 戦略/経営コンサルタント

【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可 医薬品監査/QA

【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用 医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/第二新卒歓迎】研究職/分析機器による測定等 教育体制充実/WEB面接可 医薬品CMC薬事

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【東京】治験調整事務局業務/在宅勤務可能/残業15h以下 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【クリニカル事業部/東京】人材営業(課長候補)/マネジメント業務/BREXA/転勤無 人材/アウトソーシング法人営業

【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下 医薬品CRA

【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 その他営業

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【東京】臨床研究データマネジメント/在宅勤務可能/残業15h以下 医薬品臨床開発データマネジメント

【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可 医薬品メディカルライター

東京【臨床研究メディカルライティング】在宅勤務可能/出社率50%程度 医薬品メディカルライター

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【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事

【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応) 東証プライム医薬品薬事/法規対応

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【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言) 東証プライム上場/持田製薬医薬品マーケットアクセス/薬価戦略

【東京】医療機器開発モニター(CRA)/ 第二新卒歓迎/フォロー体制充実医療機器CRA

【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発(治験)への貢献/在宅勤務可その他営業

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【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎その他営業

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【東京/臨床統計解析】未経験歓迎 SE経験者歓迎/在宅・副業可医薬品臨床開発生物統計解析

製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス(製薬業界向け)コンサルタント】戦略/経営コンサルタント

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【東京/第二新卒歓迎】研究職/分析機器による測定等教育体制充実/WEB面接可医薬品CMC薬事

【東京】治験調整事務局業務/在宅勤務可能/残業15h以下医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【クリニカル事業部/東京】人材営業(課長候補)/マネジメント業務/BREXA/転勤無人材/アウトソーシング法人営業

【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下医薬品CRA

【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍その他営業

【東京】臨床研究データマネジメント/在宅勤務可能/残業15h以下医薬品臨床開発データマネジメント

【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可医薬品メディカルライター

東京【臨床研究メディカルライティング】在宅勤務可能/出社率50%程度医薬品メディカルライター

【臨床企画業務(開発コンサルタント)】国内トップクラスCRO/在宅勤務可医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析/フルリモート相談可その他医薬品臨床開発

【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析・教育/週2出社医薬品臨床開発生物統計解析

【東京/臨床開発モニター(経験者)】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可医薬品CRA

【東京】臨床薬理試験モニター(Phase1メイン)/在宅勤務制度あり医薬品CRA

【東京/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可医薬品CRA

【東京/臨床開発モニター(経験者)】Oncologyアサイン確約/副業可/在宅勤務可医薬品CRA

【東京・横浜】営業事務　※未経験可営業事務

【事務職/給付業務】ソニーグループ企業/働きやすい環境その他事務

【カスタマーサポート/オープンポジション】フルリモート可コールセンター管理/運営

【森ビルG】人事・総務賞与5ヶ月年休120日残業少なめリモート可福利厚生/労務/給与管理人事

【第二新卒オープンポジション】業界未経験歓迎/自社ゲーム/WEB面接ゲームプランナー

【説明会&社内見学 9/27(日)本社開催】業界未経験歓迎/カードゲーム好き歓迎マーケティング戦略企画

東京【経理・総務】週1日出社程度のリモート中心/残業基本無/独立系ファーム総務事務

【東京都】本支店の窓口業務(事務手続受付/資産運用提案)/後方事務/ロビー応対その他事務

【大阪】総務人事<未経験歓迎> 三菱電機G・社会インフラを支える/年休127日採用人事