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- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 仕事の内容 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な医療技術を日本へ届けています。【主な業務内容】■医療機 器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進■クラス１医療機器の届出業務■クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 募集職種 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可 仕事の内容 研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 【業務内容】 ●国内薬機CT業務(主担当)：開発部門からの技術情報を元に、薬事申請書類（Word）を作成する。また、申請時に添付が必要な設計資料を社内システムから収集する。 ●諸外国対応業務(副担当)：依頼元からの指示に基づき、諸外国における製品登録・申請に必要となる資料を社内関連部門から収集する。または簡単な英文書類をWord等で作成する。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
